Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-610/05 от 31.10.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

31 октября 2005 г.

№ 01И-610/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУ «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», показатель «Упаковка» (этикетки от флаконов отклеены) - серии 170 от 11.2003.

- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания с запахом эвкалипта № 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Описание» (таблетки с неровной поверхностью, со сколами) - серии Е-145 от 11.2004.

2. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

- Аквацитрамон гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г. № 5, производства ООО «Агрофитофарм», поставщик ЗАО «Интеркэр», показатель «Описание» (слипшаяся масса кремового цвета с вкраплениями) - серии 041004.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям производителям.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев