Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-607/05 от 31.10.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

31 октября 2005 г.

№ 01И-607/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГУП «Волгофарм»:

- Астрасепт пастилки ментолово-эвкалиптовые № 16, производства «Фермента Биотек Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «Трансатлантик Интернейшнл Лтд», показатель «Описание» (пастилки с белым налетом) - серии АМЕ-046.

2. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»:

- Пентовит таблетки покрытые оболочкой № 50, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ЗАО «ЦВ «Протек» филиал «Протек-26», показатель «Описание» (часть таблеток с растрескавшейся поверхностью).

3. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

- Перекиси водорода раствор 100 мл, производства ООО «Тульская фармфабрика», поставщик ООО «Интеркэр» Саратовский филиал, показатель «Упаковка» (этикетки залиты жидкостью) - серии 370605.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям производителям.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев