Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 795 от 13.05.2008

Лекарственного средства (Тентекс форте таблетки покрытые оболочкой № 100 с. D157009) ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-15"

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.


Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

795 от «13» мая 2008 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15», г. Воронеж, пр-т Патриотов, д. 57 А

Торговое наименование продукции: Тентекс форте

Форма выпуска: таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные

Серия: D157009

Размер партии: 25 упаковок

Производитель, страна: «Хималайя Драг Ко», Индия

Дата выпуска: 01.2007 г.

Срок годности: 12.2009 г.

Нормативный документ: НД 42-1307-04, изм. № 1 Регистрационный номер: П №008847

Дата и номер акта отбора: от 07.05.08 г. № 242

Место отбора проб: склад ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15», г. Воронеж, пр-т Патриотов, д. 57 А

Количество отобранных образцов: 3 упаковки

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик



Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Круглые гладкие, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой серебристого цвета. На изломе таблетки коричневого цвета.

Круглые гладкие, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой серебристого цвета. На изломе таблетки коричневого цвета. Таблетки с растрескавшейся оболочкой.

2.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер). По 2, 4, 8 и 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере). 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

3.

Маркировка

На блистере указывают фирму-производителя, ее адрес, интернет-адрес, логотип, торговую марку, название препарата, лекарственную форму, количество таблеток в упаковке, условия хранения, номер лицензии, номер партии, дату выпуска, годен до, «Патентованное аюрведическое лекарственное средство», тм торговая марка, наименование владельца торговой марки и собственника лицензии на английском языке. На пачке указывают: фирму-производителя, ее адрес, интернет-адрес, логотип, торговую марку, название препарата, лекарственную форму, состав активных ингредиентов и их количество, количество таблеток в упаковке, номер лицензии, номер партии, дату выпуска, годен до, фармакотерапевтическую группу, «Патентованное аюрведическое лекарственное средство», условия хранения и отпуска, тм торговая марка, «Хранить в недоступном для детей месте», наименование владельца торговой марки и собственника лицензии на английском языке, дату и номер государственной регистрации, фирму эксклюзивного дистрибьютора в России, ее адрес, тел., факс, штриховой код.

На блистере указаны фирма-производитель, ее адрес, интернет-адрес, логотип, торговая марка, название препарата, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, условия хранения, номер лицензии, номер партии, дата выпуска, годен до, «Патентованное аюрведическое лекарственное средство», тм торговая марка, наименование владельца торговой марки и собственника лицензии на английском языке. На пачке указаны: фирма-производитель, ее адрес, интернет-адрес, логотип, торговая марка, название препарата, лекарственная форма, состав активных ингредиентов и их количество, количество таблеток в упаковке, номер лицензии, номер партии, дата выпуска, годен до, фармакотерапевтическая группа, «Патентованное аюрведическое лекарственное средство», условия хранения и отпуска, тм торговая марка, «Хранить в недоступном для детей месте», наименование владельца торговой марки и собственника лицензии на английском языке, дата и номер государственной регистрации, фирма эксклюзивного дистрибьютора в России, ее адрес, тел., факс, штриховой код.


Заключение: Образцы лекарственного препарата «Тентекс форте» таблетки покрытые оболочкой № 100 серии D157009, производства «Хималайя Драг Ко», Индия не соответствуют требованиям НД 42-1307-04, изм. № 1 по показателю «Описание».


Руководитель ИЛ Т.В. Чусова

подпись Ф.И.О.

Исполнитель

Провизор О.В. Мельникова

подпись Ф.И.О.




Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.