Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-189/05 от 26.04.2005

Об изъятии фальсифицированного препарата

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗБИТИЯ


ПИСЬМО


26 апреля 2005 г.


N 01И-189/05


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Раствор Альбумина 10% 100 мл", серии 250303, на упаковках которого указан производитель "Нижегородское государственное предприятие по производству бактерийных препаратов - фирма "ИмБио", г. Нижний Новгород.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 250303, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицироваяного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.


Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Раствор Альбумина 10% 100мл», серии 250303:


Показатель

Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Описание

Прозрачная жидкость желтого цвета с зеленоватым оттенком

Жидкость желтого цвета с опалесценцией

Упаковка

Флаконы закрытыми черными резиновыми пробками и обжаты алюминиевым колпачком

Флаконы закрыты резиновыми пробками голубого цвета и обжаты алюминиевым колпачком

Маркировка

Соответствует требованиям ФС 42-3543-98

Присутствуют следующие орфографические ошибки: 1. В маркировке флакона - отсутствует пробел в латинском наименовании Solutio albumini; 2. На вторичной упаковке: - Отдел маркетинга и сбыта; - Хранить при температуре.


Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.