Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 797 от 14.05.2008

Лекарственного средства (Горпилс пастилки(лимонные) № 24 с. GLE-2745) филиал ЗАО НПК "Катрен" в г. Воронеж

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.


Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

797 от «14» мая 2008 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя: филиал ЗАО НПК «Катрен» в г. Воронеж, г. Воронеж, пр-т Патриотов, д. 57 А

Торговое наименование продукции: Горпилс

Форма выпуска: пастилки (лимонные) 4 шт., блистеры (6), пачки картонные

Серия: GLE-2745

Размер партии: 160 упаковок

Производитель, страна: «Джепак Интернейшенл», Индия

Дата выпуска: 07.2007 г.

Срок годности: 06.2010 г.

Нормативный документ: НД 42-8281-03 Регистрационный номер: П №015261/01

Дата и номер акта отбора: от 07.05.08 г. № 244

Место отбора проб: склад филиала ЗАО НПК «Катрен» в г. Воронеж, г. Воронеж, пр-т Патриотов, д. 57 А

Количество отобранных образцов: 10 упаковок

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик



Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Пастилки лимонные: круглые, двояковыпуклые пастилки со слегка неровной поверхностью, светло-желтого цвета с преобладающим запахом лимона.

Пастилки лимонные: круглые, двояковыпуклые пастилки со слегка неровной поверхностью, светло-желтого цвета с преобладающим запахом лимона.

2.

Упаковка

1. По 8 пастилок в алюминиевый стрип, по 25 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; 2. По 4 пастилки в алюминиевый стрип, по 3 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; 3. По 4 пастилки в алюминиевый стрип, по 6 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; 4. По 6 пастилок в алюм./ПВХ блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; 5. По 12 пастилок в алюм./ПВХ блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 4 пастилки в алюминиевый стрип, по 6 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

3.

Маркировка

На стрипе и блистере на русском языке указывают: Торговое название препарата, название фирмы-производителя и ее товарный знак, лекарственную форму, название и содержание действующих веществ в 1 пастилке, сведения о красителе, входящем в состав препарата, способ применения, условия хранения, номер серии, дату изготовления, «годен до». На картонной пачке на русском языке указывают: торговое название препарата, название фирмы-производителя, ее адрес и товарный знак, лекарственную форму, содержание действующих веществ в 1 пастилке, количество пастилок в упаковке, показания к применению, способ применения и дозы, «Хранить в недоступном для детей месте», условия хранения, условия отпуска из аптек, номер серии, дату изготовления, «годен до…», штрих-код.

На стрипе на русском языке указаны: Торговое название препарата, название фирмы-производителя и ее товарный знак, лекарственная форма, название и содержание действующих веществ в 1 пастилке, сведения о красителе, входящем в состав препарата, способ применения, условия хранения, номер серии, дата изготовления. На картонной пачке на русском языке указаны: торговое название препарата, название фирмы-производителя, ее адрес и товарный знак, лекарственная форма, содержание действующих веществ в 1 пастилке, количество пастилок в упаковке, показания к применению, способ применения и дозы, «Хранить в недоступном для детей месте», условия хранения, условия отпуска из аптек, номер серии, дата изготовления, штрих-код.


Заключение: Образцы лекарственного препарата «Горпилс» пастилки (лимонные) № 24 серии GLE-2745, производства «Джепак Интернейшенл», Индия соответствуют требованиям НД 42-8281-03 по проверенным показателям.



Руководитель ИЛ Т.В. Чусова

подпись Ф.И.О.

Исполнитель

Провизор О.В. Мельникова

подпись Ф.И.О.




Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.