Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 798 от 14.05.2008

Лекарственного средства (Демидовский эликсир, эликсир 100 мл, бутылки, ), филиал ЗАО НПК "Катрен" в г. Воронеж

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.


Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

798 от "14" мая 2008 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя: филиал ЗАО НПК «Катрен» в г. Воронеж, г. Воронеж, проспект Патриотов, 57 А

Торговое наименование продукции: Демидовский эликсир

Форма выпуска: эликсир 100 мл, бутылки

Серия: 010108

Размер партии: 30 бутылок

Производитель, страна: ООО «Люми», Россия

Дата выпуска: 01.2008 г.

Срок годности: 02.2011 г.

Нормативный документ: ФСП 42-0056-4065-03 Регистрационный номер: N003390/01

Дата и номер акта отбора: от 07.05.2008 г. № 245

Место отбора проб: склад филиала ЗАО НПК «Катрен» в г. Воронеж, проспект Патриотов, 57А

Количество отобранных образцов: 3 бутылки

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:



№ п/п

Наименование

Значение характеристик



Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Жидкость темно-коричневого цвета с красноватым оттенком, со специфическим запахом. Допускается выпадение незначительного осадка при хранении.

Жидкость темно-коричневого цвета с красноватым оттенком, со специфическим запахом.

2.

Упаковка

По 100 мл, 200мл и 250 мл в бутылки стеклянные для пищевых жидкостей с винтовой горловиной по ГОСТ 26586-85 или ГОСТ 10117-92, укупоренные колпачками алюминиевыми по ГОСТ Р 51214-98 или импортными, зарегистрированными в МЗ РФ. На бутылки наклеивают этикетки с липкой основой. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного по ГОСТ 7933-89 с последующей укладкой пачек в ящики из картона по ГОСТ 17768-90. Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку. Допускается упаковка бутылок без пачек с условием нанесения текста инструкции по применению на этикетку. Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 100 мл в бутылках стеклянных для пищевых жидкостей с винтовой горловиной, укупоренных колпачками алюминиевыми. На бутылки наклеены этикетки с липкой основой. Текст инструкции по применению нанесен на этикетку.

3.

Маркировка

На этикетке и пачке бутылки указывают предприятие-изготовитель, адрес и его товарный знак, название препарата с предупредительной маркировкой, объем в мл, регистрационный номер, состав активных компонентов, условия хранения, условия отпуска, номер серии, срок годности, штриховой код, «Перед употреблением взбалтывать». В случае упаковки бутылок в пачки штриховой код наносится только на пачку. Допускается срок годности и номер серии указывать на колпачке. Маркировка транспортной тары по ГОСТ 14192-96.

На этикетке бутылки указаны предприятие-изготовитель, адрес и его товарный знак, название препарата с предупредительной маркировкой, объем в мл, регистрационный номер, состав активных компонентов, условия хранения, условия отпуска, штриховой код, «Перед употреблением взбалтывать». Срок годности и номер серии указаны на колпачке.




Заключение: Образцы лекарственного препарата «Демидовский эликсир», эликсир 100 мл, бутылки, серии 010108, производства ООО «Люми» Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-0056-4065-03 по проверенным показателям.



Руководитель ИЛ Т.В.Чусова

подпись Ф.И.О.

Исполнитель:

Провизор О.В.Мельникова

подпись Ф.И.О.




Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.