Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 798 от 14.05.2008
Лекарственного средства (Демидовский эликсир, эликсир 100 мл, бутылки, ), филиал ЗАО НПК "Катрен" в г. Воронеж
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 798 от "14" мая 2008 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя: филиал ЗАО НПК «Катрен» в г. Воронеж, г. Воронеж, проспект Патриотов, 57 А
Торговое наименование продукции: Демидовский эликсир
Форма выпуска: эликсир 100 мл, бутылки
Серия: 010108
Размер партии: 30 бутылок
Производитель, страна: ООО «Люми», Россия
Дата выпуска: 01.2008 г.
Срок годности: 02.2011 г.
Нормативный документ: ФСП 42-0056-4065-03 Регистрационный номер: N003390/01
Дата и номер акта отбора: от 07.05.2008 г. № 245
Место отбора проб: склад филиала ЗАО НПК «Катрен» в г. Воронеж, проспект Патриотов, 57А
Количество отобранных образцов: 3 бутылки
Дополнительные сведения:
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
||
|
1. |
Описание |
Жидкость темно-коричневого цвета с красноватым оттенком, со специфическим запахом. Допускается выпадение незначительного осадка при хранении. |
Жидкость темно-коричневого цвета с красноватым оттенком, со специфическим запахом. |
|
2. |
Упаковка |
По 100 мл, 200мл и 250 мл в бутылки стеклянные для пищевых жидкостей с винтовой горловиной по ГОСТ 26586-85 или ГОСТ 10117-92, укупоренные колпачками алюминиевыми по ГОСТ Р 51214-98 или импортными, зарегистрированными в МЗ РФ. На бутылки наклеивают этикетки с липкой основой. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного по ГОСТ 7933-89 с последующей укладкой пачек в ящики из картона по ГОСТ 17768-90. Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку. Допускается упаковка бутылок без пачек с условием нанесения текста инструкции по применению на этикетку. Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90. |
По 100 мл в бутылках стеклянных для пищевых жидкостей с винтовой горловиной, укупоренных колпачками алюминиевыми. На бутылки наклеены этикетки с липкой основой. Текст инструкции по применению нанесен на этикетку. |
|
3. |
Маркировка |
На этикетке и пачке бутылки указывают предприятие-изготовитель, адрес и его товарный знак, название препарата с предупредительной маркировкой, объем в мл, регистрационный номер, состав активных компонентов, условия хранения, условия отпуска, номер серии, срок годности, штриховой код, «Перед употреблением взбалтывать». В случае упаковки бутылок в пачки штриховой код наносится только на пачку. Допускается срок годности и номер серии указывать на колпачке. Маркировка транспортной тары по ГОСТ 14192-96. |
На этикетке бутылки указаны предприятие-изготовитель, адрес и его товарный знак, название препарата с предупредительной маркировкой, объем в мл, регистрационный номер, состав активных компонентов, условия хранения, условия отпуска, штриховой код, «Перед употреблением взбалтывать». Срок годности и номер серии указаны на колпачке. |
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Демидовский эликсир», эликсир 100 мл, бутылки, серии 010108, производства ООО «Люми» Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-0056-4065-03 по проверенным показателям.
Руководитель ИЛ Т.В.Чусова
подпись Ф.И.О.
Исполнитель:
Провизор О.В.Мельникова
подпись Ф.И.О.
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.