Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-192/05 от 26.04.2005

Об изъятии фальсифицированного препарата


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗБИТИЯ


ПИСЬМО


26 апреля 2005 г.


N 01И-192/05


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Кларитин" таблетки 10 мг N 10, серий 03F0420L, 04С0210, на упаковках которого указан производитель "Шеринг-Плау Лабо Н.В", Бельгия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 03F0420L, 04С0210, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий фальсифицированного препарата.

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Кларитин» таблетки 10мг №10, серий 03F0420L, 04C0210:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Ячейки блистера прямоугольной формы с закруглёнными краями

Ячейки овальной формы

Диагональная сетка на блистере крупная

Диагональная сетка мелкая

Фольга матовая со стороны ячеек блистера и глянцевая с обратной стороны

Фольга глянцевая со стороны ячеек блистера и матовая с обратной стороны

Маркировка на блистере синего цвета

Маркировка фиолетового цвета

Цвет картонной пачки более светлый, на боковой стороне пачки с текстом на английском языке символы, обозначающие градусы Цельсия (°), более бледные, чем остальной шрифт После надписи «Heist-op-den-Berg» стоит запятая

Цвет картонной пачки более насыщенный, на боковой стороне пачки с текстом на английском языке символы, обозначающие градусы Цельсия (°), имеют окраску такой же интенсивности, что и остальной шрифт После надписи «Heist-op-den-Berg» стоит точка

Номер серии, дата производства и срок годности нанесены тиснением со светло-серым прокрашиванием и более высоким шрифтом

Номер серии, дата производства и срок годности нанесены яркой черной краской

Штрих-код на боковом клапане картонной пачки имеет более тонкие промежуточные линии На другом клапане торговые названия препарата (Сlaritine и Кларитин на английском и русском языках) нанесены разными шрифтами (русский шрифт немного меньше)

Штрих-код на боковом клапане картонной пачки имеет более толстые промежуточные линии На другом клапане торговые названия препарата (Сlaritine и Кларитин на английском и русском языках) нанесены одинаковым шрифтом

Инструкция по медицинскому применению препарата выполнена на тонкой бумаге, шрифт и рисунки синего цвета.

Инструкция по медицинскому применению препарата выполнена на толстой бумаге, длиннее на 2,5 мм, шрифт и рисунки фиолетового цвета, в тексте есть пропуски пробелов


Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.