Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 836 от 22.05.2008

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная жидкость коричневато-зеленого цвета, характерного запаха.

Прозрачная жидкость коричневато-зеленого цвета, характерного запаха.

2.

Упаковка

По 25 и 40 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной типа ФВ 30-20-ОС-1 или ФВ 50-20-ОС-1 по ОСТ 64-2-71-80, ОСТ 64-2-82-85, или импортные, разрешенные МЗ РФ, укупоренные пробками типа 3.1 или 3.2 по ОСТ 64-2-87-81, ТУ 9467-001-14764853-98 или ППВ-12, ППВ-13 по ТУ 64-2-332-83, ТУ 9467-005-00334095-99 и навинчиваемыми пластмассовыми крышками типа 1.1-20 по ОСТ 64-2-87-81, ТУ 9467-001-14764853-98 или импортными, разрешенными МЗ РФ. По 25 мл во флаконы-капельницы типа ФК 30-16-ОС-1 по ТУ 9464-002-00480164-2001, или импортные, разрешенные МЗ РФ, укупоренные пробками-капельницами типа ПКП-2 с крышками типа КПРП-16 (2) по ТУ 64-2-282-84, или импортными, разрешенными к применению МЗ РФ. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86. Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку по ОСТ 64-071-89 из картона коробочного для потребительской тары по ГОСТ 7933-89, или из картона хром-эрзац для складных коробок по ТУ 63. 151-01-83 или из картона хром-эрзац макулатурного по ТУ 13-0281020-97-90, или импортного, зарегистрированного в РФ. Пачки помещают в групповую упаковку. По 36 флаконов вместимостью 40 мл или 49 флаконов вместимостью 25 мл с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку из картона коробочного по ГОСТ 7933-89, картона переплетного по ГОСТ 7950-77, картона гофрированного по ГОСТ 7376-89. Флаконы отделяют друг от друга прокладками из картона коробочного по ГОСТ 7933-89. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или самоклеящуюся. Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90 и РД 9301-006-05749470-93.

25 мл во флаконе из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренный пробкой и навинчиваемой пластмассовой крышкой. На флакон наклеена этикетка из бумаги. Флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку из картона.

3.

Маркировка

На этикетке флакона и пачке указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон, факс, название препарата на русском языке, количество миллилитров препарата во флаконе, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности. На пачке и этикетке флакона без пачки дополнительно указывают штриховой код и условия отпуска. На этикетке-бандероли для групповой упаковки дополнительно указывают количество упаковок. Маркировка транспортной тары и групповой упаковки в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На этикетке флакона и пачке указаны предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон, факс, название препарата на русском языке, количество миллилитров препарата во флаконе, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности. На пачке дополнительно указаны штриховой код и условия отпуска.