Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 906 от 27.05.2008

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Мазь от светло-желтого до темно-желтого цвета со слабым запахом сосновой смолы и пчелиного воска. Должна соответствовать требованиям ГФ XI, вып. 2, с. 145.

Мазь темно-желтого цвета со слабым запахом сосновой смолы и пчелиного воска.

2.

Упаковка

По 30, 40 и 50 г в банки из стекломассы типа соответственно БДС 20-27, 5-ОС-1 и БДС 30-27, 5-ОС-1 - по ТУ 64-2-239-79 с навинчивающимися крышками типа 1.2-27,5 по ОСТ 64-2-87-81. По 40 г в банки из полипропилена круглого сечения по ТУ 2297-001-23035248-97. По 40, 50 или 100 г в тубы алюминиевые с мембраной по ТУ 647-648-90 с внутренним лаковым покрытием. На банку и тубу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87 или этикетку самоклеющуюся или текст наносят непосредственно на банку и тубу методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской по ТУ 64-7-88-86. Каждую банку или тубу вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона коробочного по ГОСТ 7933-89. Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

40 г в тубе алюминиевой с мембраной с внутренним лаковым покрытием. На тубе нанесен текст методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской. Туба вместе с инструкцией по применению помещена в коробку из картона коробочного.

3.

Маркировка

На этикетках указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак, название препарата на русском языке, содержание активного вещества в процентах, количество препарата в граммах, условия хранения, «Применять по назначению врача», регистрационный номер, номер серии, годен до…, дату выпуска, на коробке дополнительно указывается штрих-код. На этикетке групповой упаковки дополнительно указывают количество упаковок. Маркировка транспортной тары по ГОСТ 14192-96.

На этикетке указаны предприятие-изготовитель, его товарный знак, название препарата на русском языке, содержание активного вещества в процентах, количество препарата в граммах, условия хранения, «Применять по назначению врача», регистрационный номер, номер серии, годен до…, дата выпуска, на коробке дополнительно указан штрих-код. На вторичной упаковке нечеткое тиснение даты выпуска (последние две цифры не читаются).