Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 825 от 27.05.2008

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная жидкость красновато-желтоватого цвета.

Прозрачная жидкость красновато-желтоватого цвета.

2.

Подлинность

На хроматограмме испытуемого раствора должно появится одно пятно, окрашенное в голубой цвет, переходящий в синий, на уровне пятна ГСО капсаицина.

На хроматограмме испытуемого раствора на уровне пятна ГСО капсаицина окрашенного пятна не появилось.

3.

Сухой остаток

Не менее 1,0 %

1,15 %

4.

Спирт

Не менее 86,0 %

86,34 %

5.

Тяжелые металлы

Не более 0,001 %

Менее 0,001 %

6.

Количественное определение

Содержание суммы капсаициноидов в препарате должно быть не менее 0,01 %.

0,0012 %

7

Упаковка

По 50 или 100 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной типа ФВ-50-20-0С-1, ФВ-100-20-0С-1, по ОСТ 64-2-71-80, укупоренные пробками типа 3.1 или 3.2 и крышками типа 1.1 по ОСТ 64-2-87-81. По 4,5 кг во флаконы с притертой пробкой (штанглазы) типа ФП 5000-28-0С по ОСТ 64-2-81-80 или флаконы с притертой пробкой по ТУ 64-2-180-81. Допускается укупорка флаконов пробками корковыми по ГОСТ 5541-76, под пробки помещают прокладки из пергамента по ГОСТ 1341-84. По 8 кг в бутыли стеклянные с винтовой горловиной по ОСТ 6-09-108-85, укупоренные крышками навинчиваемыми с прокладками по ОСТ 64-2-87-81 или в банки стеклянные для консервов вместимостью 10 л по ГОСТ 5717-81, укупоренные крышками СКО-83 по ОСТ 18-178-77. Горловину флаконов вместимостью 5000 мл и бутылей обтягивают смоченным водой пергаментом по ГОСТ 1341-84 или под пергаментом по ГОСТ 1760-86 и обвязывают нитками хлопчатобумажными по ГОСТ 6309-87 или шпагатом из лубяных волокон по ГОСТ 17308-88, на концы которых наклеивают этикетку из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87. Банки стеклянные вместимостью 10 л по ГОСТ 5717-81 обертывают бумагой светонепроницаемой по ГОСТ 4665-62, на концы которой наклеивают этикетку из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87. На флаконы и бутыли наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-67. Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 100 мл в банки темного стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми с уплотнителем. На банки наклеены этикетки из бумаги этикеточной. Каждая банка помещена в картонную пачку.

8.

Маркировка

На этикетке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, количество препарата, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности. Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-77.

На этикетке указаны: предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, количество препарата, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности.