Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 838 от 29.05.2008

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Голубые круглые таблетки с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки. В отдельных случаях допускается наличие незначительных пузырьков воздуха внутри карамельной массы и неровности краев. Метод определения-органолептический.

Голубые круглые таблетки с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки. В отдельных случаях присутствуют незначительные пузырьки воздуха внутри карамельной массы.

2.

Упаковка

По 4, 6, 8 или 12 таблеток в блистер (ПВХ/ПВДХ/Алюминий). По 1 или 2 блистера помещают в картонную пачку, или пакет из ламинированной упаковочной фольги, или металлическую коробку, или закрепляют в картонную обложку с инструкцией по применению.

По 12 таблеток в блистере. 2 блистера помещены в картонную пачку с инструкцией по применению.

3.

Маркировка

Маркировка на русском языке. Блистер: торговое наименование препарата (дублируется на английском языке), логотип фирмы-производителя (на английском языке), номер серии (на английском языке), дата окончания срока годности. Пачка, обложка, пакет: торговое наименование препарата (дублируется на английском языке), лекарственная форма, состав (название и содержание активных веществ в 1 таблетке и перечень вспомогательных веществ), показания к применению, способ применения, количество таблеток в упаковке, предупредительные надписи, условия хранения и отпуска из аптек, «облегчает боль и смягчает раздражение в горле», «двойное антибактериальное действие», «Стрепсилс, с ментолом и эвкалиптом смягчает боль и раздражение в горле», «эффективность препарата обусловлена наличием двух антисептических компонентов, действующих на широкий спектр бактерий, которые вызывают инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки», «эфирные масла ментола и эвкалипта уменьшают заложенность носа», название и адрес фирмы-производителя, логотип (на английском языке), номер серии (дублируется на английском языке), дата изготовления (дублируется на английском языке), дата окончания срока годности (дублируется на английском языке), штрих-код, номер регистрационного удостоверения. Металлическая коробка: торговое наименование препарата (дублируется на английском языке), лекарственная форма, состав (название и содержание активных веществ в 1 таблетке и перечень вспомогательных веществ), показания к применению, способ применения, количество таблеток в упаковке, предупредительные надписи, условия хранения и отпуска из аптек, «облегчает боль и смягчает раздражение в горле», «двойное антибактериальное действие», «Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом смягчает боль и раздражение в горле», «эффективность препарата обусловлена наличием двух антисептических компонентов, действующих на широкий спектр бактерий, которые вызывают инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки», «эфирные масла ментола и эвкалипта уменьшают заложенность носа», название и адрес фирмы-производителя, логотип (на английском языке), номер серии (на английском языке), дата изготовления (на английском языке), дата окончания срока годности (на английском языке), штрих-код, номер регистрационного удостоверения.

Маркировка на русском языке. Блистер: торговое наименование препарата (дублируется на английском языке), логотип фирмы-производителя (на английском языке), номер серии (на английском языке), дата окончания срока годности. Пачка: торговое наименование препарата (дублируется на английском языке), лекарственная форма, состав (название и содержание активных веществ в 1 таблетке и перечень вспомогательных веществ), показания к применению, способ применения, количество таблеток в упаковке, предупредительные надписи, условия хранения и отпуска из аптек, «облегчает боль и смягчает раздражение в горле», «двойное антибактериальное действие», «Стрепсилс, с ментолом и эвкалиптом смягчает боль и раздражение в горле», «эффективность препарата обусловлена наличием двух антисептических компонентов, действующих на широкий спектр бактерий, которые вызывают инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки», «эфирные масла ментола и эвкалипта уменьшают заложенность носа», название и адрес фирмы-производителя, логотип (на английском языке), номер серии (дублируется на английском языке), дата изготовления (дублируется на английском языке), дата окончания срока годности (дублируется на английском языке), штрих-код, номер регистрационного удостоверения.