Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-12669/08 от 06.05.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

06.05.2008 г.

№01-12669/08

О РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализов №№ 1225/08/ФТ, 1226/08/ФТ от 01.04.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Настойка прополиса 25 мл» серии 591206, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализацию указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-3736-99.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Настойка прополиса 25 мл» серии 591206, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области», поставщик

ООО «ПрофитМед Санкт - Петербург», не соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по показателю «Упаковка» и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 20.06.2008 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководителю Управления по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах» (пункт 5).

Руководитель Федеральной службы Н. В. Юргель