Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-12668/08 от 06.05.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

06.05.2008 г.

№01-12668/08

О РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализов №№ 1223/08/ФТ, 1224/08/ФТ от 01.04.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Настойка боярышника 25 мл» серии 030107, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Маркировка» и изм. № 4 по показателю «Упаковка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализацию указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-1652-99 и изм. № 4.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Настойка боярышника 25 мл» серии 030107, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее ГУЗ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики, поставщик ЧП «Булатов М.К.», г. Новочебоксарск, не соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 20.06.2008 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководителю Управления по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным

письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах» (пункт 5).

Руководитель Федеральной службы Н. В. Юргель