Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 955 от 04.06.2008

Лекарственного средства(Подорожника сок 100мл,с.070507),ЗАО ЦВ "Протек"ф-л "Протек-15"

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.


Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

№ 955 от "04" июня 2008 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15», г. Воронеж, пр-т Патриотов, д. 57 А

Торговое наименование продукции: Подорожника сок 100 мл

Форма выпуска: флаконы темного стекла (1), пач. карт.

Серия: 070507

Размер партии: 6 упаковок

Производитель, страна: ЗАО «Вифитех», Россия

Дата выпуска: 05.2007г

Срок годности: 06.2010г.

Нормативный документ: ВФС 42-1311-83 изм. №1, письмо Росздравнадзора от 16.01.2007г. №01-312/07

Регистрационный номер: Р№67.554.220

Дата и номер акта отбора: от 03.06.08г. №288

Место отбора проб: склад ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15», г. Воронеж, пр-т Патриотов, д. 57 А

Количество отобранных образцов: 3 упаковки

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Жидкость темно-бурого цвета, своеобразного запаха.

Жидкость темно-бурого цвета, своеобразного запаха, с осадком на дне и стенках флаконов.

2.

Упаковка

По 250 мл во флаконы с винтовой горловиной типа ФВ 250-20 ОС-I по ОСТ 64-2-71-80, укупоренные пробками полиэтиленовыми типа 3.1-20 и крышками пластмассовыми навинчиваемыми типа 3.1 по ОСТ 64-2-87-81. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-55 или писчей по ГОСТ 18510-73. Флаконы вместе с инструкциями по применению помещены в коробки из картона.

По 100 мл во флаконах темного стекла с винтовыми горловинами, укупоренных крышками навинчиваемыми. На флаконы наклеены этикетки из бумаги этикеточной. Флаконы вместе с инструкциями по применению помещены в коробки из картона.

3.

Маркировка

На этикетках указывают министерство, завод-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, количество, условия хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, срок годности, цену. На этикетке коробки дополнительно указывают количество флаконов в коробке без указания цены.

На этикетках указаны: завод-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, количество, условия хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, срок годности.


Заключение: Образцы лекарственного препарата "Подорожника сок 100 мл", серии 070507, производства ЗАО «Вифитех», Россия не соответствуют требованиям ВФС 42-1311-83 изм. №1, письму Росздравнадзора от 16.01.2007г. №01-312/07 по показателю «Описание».



Руководитель ИЛ Т.В. Чусова

подпись Ф.И.О.



Исполнитель:

Провизор-аналитик Е.А. Горюнова

подпись Ф.И.О.




Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.