Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-116/05 от 18.03.2005
Об отзыве препарата
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
18 марта 2005 г.
N 01И-116/05
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что компания "Н.В. Органон", Нидерланды, приняла решение о добровольном отзыве следующих серий препарата "Овестин R, суппозитории вагинальные 0,5 мг":
|
Номер серии |
Дата производства |
К-во упаковок в серии |
|
20040129/А63436 |
29.01.2004 г. |
10520 |
|
20040202/А63437 |
02.02.2004 г. |
10459 |
|
20040217/А63800 |
17.02.2004 г. |
9481 |
|
20040219/А63801 |
19.02.2004 г. |
10354 |
|
20040225/А63802 |
25.02.2004 г. |
10488 |
|
20040226/А63803 |
26.02.2004 г. |
10385 |
Решение о добровольном отзыве указанных серий является профилактической мерой и связано с быстрым понижением количественного содержания действующего вещества (эстриола) и невозможности, в связи с этим, гарантировать качество данного препарата.
Выявленные серии данного препарата подлежат возврату поставщикам.
Федеральная служба обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанных серий данного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
