Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 909 от 07.06.2008

Лекарственного средства (Лазолван сироп 30мг/5мл 100 мл с. 745215) ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-15"

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.


Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

909 от «07» июня 2008 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15», г. Воронеж, пр-т Патриотов, д. 57 А

Торговое наименование продукции: Лазолван

Форма выпуска: сироп 30мг/5мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные

Серия: 745215

Размер партии: 400 упаковок

Производитель, страна: «Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция

Дата выпуска: 10.2007 г.

Срок годности: 10.2012 г.

Нормативный документ: НД 42-8160-03, изм. № 1-2 Регистрационный номер: П №014992/02 от 30.09.2003

Дата и номер акта отбора: от 22.05.08 г. № 278

Место отбора проб: склад ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15», г. Воронеж, пр-т Патриотов, д. 57 А

Количество отобранных образцов: 8 упаковок

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик



Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная слегка вязкая жидкость с фруктовым, ароматным запахом.

Почти прозрачная, почти бесцветная слегка вязкая жидкость с фруктовым, ароматным запахом. Многочисленные бесцветные кристаллы, прилипшие к внутренней поверхности дна флаконов.

2.

Упаковка

По 100 мл или 250 мл в стеклянные флаконы янтарного стекла. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 100 мл в стеклянных флаконах янтарного стекла. Каждый флакон с инструкцией по применению помещен в пачку из картона.

3.

Маркировка

На русском языке: На этикетке флакона указывают название фирмы, логотип фирмы (на англ. языке), название препарата®, МНН, название и содержание действующего вещества в 5 мл, дозировку, лекарственную форму, объем препарата в мл, «Улучшает отхождение мокроты», номер серии, годен до. На этикетке пачки указывают название фирмы, логотип фирмы (на англ. языке), название препарата®, МНН, название и содержание действующего вещества в 5 мл, дозировку, лекарственную форму, объем препарата в мл, «Для приема внутрь», «Улучшает отхождение мокроты», «Не содержит сахара и спирта», «С фруктовым вкусом», таблицу с указанием возраста и дневной дозировки, номер серии, дату выпуска, годен до, предупреждающие надписи, условия отпуска, условия хранения, штрих-код.

На русском языке: На этикетке флакона указаны название фирмы, логотип фирмы (на англ. языке), название препарата®, МНН, название и содержание действующего вещества в 5 мл, дозировка, лекарственная форма, объем препарата в мл, «Улучшает отхождение мокроты», номер серии, годен до. На этикетке пачки указаны название фирмы, логотип фирмы (на англ. языке), название препарата®, МНН, название и содержание действующего вещества в 5 мл, дозировка, лекарственная форма, объем препарата в мл, «Для приема внутрь», «Улучшает отхождение мокроты», «Не содержит сахара и спирта», «С фруктовым вкусом», таблица с указанием возраста и дневной дозировки, номер серии, дата выпуска, годен до, предупреждающие надписи, условия отпуска, условия хранения, штрих-код.


Заключение: Образцы лекарственного препарата «Лазолван» сироп 30 мг/5мл 100 мл серии 745215, производства «Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция не соответствуют требованиям НД 42-8160-03, изм. № 1-2 по показателю «Описание».



Руководитель ИЛ Т.В. Чусова

подпись Ф.И.О.

Исполнитель

Провизор О.В. Мельникова

подпись Ф.И.О.




Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.