Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 986 от 07.06.2008

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Жидкость темно-коричневого цвета, в тонком слое прозрачная, запах своеобразный, специфический. При хранении возможно образование осадка.

Жидкость темно-коричневого цвета, в тонком слое прозрачная, с осадком, запах своеобразный, специфический.

2.

Упаковка

По 50 мл во флаконы-капельницы ФК 50-16-ОС по ТУ 64-2-208-79 с пробкой капельницей типа ПКП и навинчиваемой крышкой типа КОПРА или КПРП по ТУ 64-2-282-84. Или по 50 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной ФВ-50-20, по ОСТ 64-2-71-80 (из оранжевого светозащитного стекла ОС-1), укупоренные пластмассовыми пробками типа 3.1-20 или 3.2-20 и навинчиваемыми крышками типа 1.1-20 по ОСТ 64-2-87-81 или по ТУ 9467-002-468705-74-98. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или бумаги этикеточной производства Финляндия, марка Raflatac. Вес 150г/м2. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку по ОСТ 64-071-89 из картона потребительской тары по ГОСТ 7933-89. Пачки упаковывают в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 7376-89. Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

По 50 мл во флаконах из стекломассы с винтовой горловиной (из оранжевого светозащитного стекла), укупоренных пластмассовыми пробками и навинчиваемыми крышками. На каждый флакон наклеена этикетка из бумаги. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

3.

Маркировка

На этикетках указывают предприятие-изготовитель, его адрес, телефон, товарный знак, название препарата на русском языке, основное фармакологическое действие, количество препарата в миллилитрах, регистрационный номер, номер серии, срок годности, условия хранения, «Перед употреблением взбалтывать». На картонной пачке указывают предприятие-изготовитель, его адрес, телефон, товарный знак, название препарата на русском языке, основное фармакологическое действие, состав, способ применения, количество препарата в миллилитрах, регистрационный номер, номер серии, срок годности, условия хранения, «перед употреблением взбалтывать», условия отпуска из аптек, штрих-код.

На этикетках указаны предприятие-изготовитель, его адрес, телефон, товарный знак, название препарата на русском языке, основное фармакологическое действие, количество препарата в миллилитрах, регистрационный номер, номер серии, срок годности, условия хранения, «Перед употреблением взбалтывать». На картонной пачке указаны предприятие-изготовитель, его адрес, телефон, товарный знак, название препарата на русском языке, основное фармакологическое действие, состав, способ применения, количество препарата в миллилитрах, регистрационный номер, номер серии, срок годности, условия хранения, «перед употреблением взбалтывать», условия отпуска из аптек, штрих-код.