Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 969 от 09.06.2008

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Белые, круглые, блестящие двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Белые, круглые, блестящие двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

2.

Упаковка

По 60 таблеток во флакон темного стекла укупоренном пластиковой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

По 60 таблеток во флаконах темного стекла укупоренных пластиковыми навинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия. Флаконы вместе с инструкцией по применению помещены в картонные пачки. Крышки флаконов с трещинами.

3.

Маркировка

На этикетке флакона на русском языке указывают: название препарата, лекарственную форму и дозировку, название и количество действующего вещества в 1 таблетке, способ применения, количество таблеток в упаковке, номер серии (включает дату изготовления), срок годности, логотип «ZENTIVA», название и страну фирмы-производителя. На картонной пачке на русском языке: название препарата, международное непатентованное название, лекарственную форму и дозировку, фармакотерапевтическую группу, название и количество действующего вещества в 1 таблетке, количество таблеток в упаковке, способ применения, условия хранения, условия отпуска, предупредительные надписи: «Применение и дозировка согласно прилагаемой инструкции», «Хранить в недоступном для детей месте», номер серии (включает дату изготовления), срок годности, логотип «ZENTIVA», название и страну фирмы-производителя, штрих-код, регистрационный номер.

На этикетке флакона на русском языке указаны: название препарата, лекарственная форма и дозировка, название и количество действующего вещества в 1 таблетке, способ применения, количество таблеток в упаковке, номер серии (включает дату изготовления), срок годности, логотип «ZENTIVA», название и страна фирмы-производителя. На картонной пачке на русском языке: название препарата, международное непатентованное название, лекарственная форма и дозировка, фармакотерапевтическая группа, название и количество действующего вещества в 1 таблетке, количество таблеток в упаковке, способ применения, условия хранения, условия отпуска, предупредительные надписи: «Применение и дозировка согласно прилагаемой инструкции», «Хранить в недоступном для детей месте», номер серии (включает дату изготовления), срок годности, логотип «ZENTIVA», название и страна фирмы-производителя, штрих-код, регистрационный номер.