Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 988 от 09.06.2008
Лекарственного средства (Наятокс,мазь для наружного применения 20г,с.0041205)ЗАО ЦВ"Протек"филиал"Протек-15"
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 988 от "09" июня 2008 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15», г. Воронеж, пр-т Патриотов, д. 57 А
Торговое наименование продукции: Наятокс
Форма выпуска: мазь для наружного применения 20г, тубы алюм. (1) пач. карт.
Серия: 0041205
Размер партии: 67 упаковок
Производитель, страна: «Центральная Фармацевтическая Компания №24 (МЕКОФАР)», Вьетнам
Дата выпуска: 12.2005г.
Срок годности: 12.2008г.
Нормативный документ: НД 42-12252-02
Регистрационный номер: №014346/01-2002
Дата и номер акта отбора: от 06.06.08г. №301
Место отбора проб: склад ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15», г. Воронеж, пр-т Патриотов, д. 57 А
Количество отобранных образцов: 7 упаковок
Дополнительные сведения:
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
||
|
1. |
Описание |
Мазь однородная белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом метилсалицилата, камфоры и эвкалиптового масла. |
Мазь однородная белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом метилсалицилата, камфоры и эвкалиптового масла. |
|
2. |
Упаковка |
По 10 г. или 20 г. мази в алюминиевой тубе. 1 тубу с инструкцией помещают в картонную пачку. |
Мазь 20г в алюминиевых тубах. Каждая туба с инструкцией помещена в картонную пачку. Следы препарата на тубе. |
|
3. |
Маркировка |
На тубе указано: название препарата, масса содержимого упаковки, лекарственная форма, способ применения, состав, предупредительные надписи, фирма производитель и ее адрес, страна производитель, фирма поставщик и ее адрес, условия хранения, срок годности, номер серии. На пачке дополнительно указано: регистрационный номер, показания к применению, рисунок кобры, штрих код, на русском и на английском языках «Наятокс мазь на основе змеиного яда» («Najatox ointment with snake venom»). |
На тубах указано: название препарата, масса содержимого упаковки, лекарственная форма, способ применения, состав, предупредительные надписи, фирма производитель и ее адрес, страна производитель, фирма поставщик и ее адрес, условия хранения, срок годности, номер серии. На пачке дополнительно указано: регистрационный номер, показания к применению, рисунок кобры, штрих код, на русском и на английском языках «Наятокс мазь на основе змеиного яда» («Najatox ointment with snake venom»). |
Заключение: Образцы лекарственного препарата "Наятокс", мазь для наружного применения 20г, серии 0041205, производства «Центральная Фармацевтическая Компания №24 (Мекофар)», Вьетнам не соответствуют требованиям НД 42-12252-02 по показателю «Упаковка».
Руководитель ИЛ Т.В. Чусова
подпись Ф.И.О.
Исполнитель:
Провизор-аналитик Е.А. Горюнова
подпись Ф.И.О.
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
