Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 998 от 16.06.2008

Лекарственного средства(Трависил,таблетки для рассасывания(медовые)№16,с.7344)ООО"Оптофарм Плюс"Воронежский филиал

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.


Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

№ 998 от «16» июня 2008 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя: ООО «Оптофарм Плюс» Воронежский филиал, г. Воронеж, ул. Волгоградская, д. 30

Торговое наименование продукции: Трависил

Форма выпуска: таблетки для рассасывания (медовые) 8 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Серия: 7344

Размер партии: 50 упаковок

Производитель, страна: «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия

Дата выпуска: 06.2007 г.

Срок годности: 05.2012 г.

Нормативный документ: НД 42-10018-04, изм. № 1 Регистрационный номер: П№011223/01

Дата и номер акта отбора: от 09.06.08 г. № 310

Место отбора проб: склад ООО «Оптофарм Плюс» ВФ, г. Воронеж, ул. Волгоградская, д. 30

Количество отобранных образцов: 3 упаковки

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Круглые таблетки от светло-коричневого до темно-коричневого цвета, с гравировкой «Т» на обеих сторонах, с характерным ароматом меда.

Круглые таблетки, светло-коричневого цвета, с гравировкой «Т» на обеих сторонах, с характерным ароматом меда.

2.

Упаковка

По 8 таблеток в блистере из ПВХ/алюминия. По 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

По 8 таблеток в блистерах из ПВХ/алюминия. По 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

3.

Маркировка

На блистере на русском языке указывают: название препарата, номер серии, дату изготовления, срок годности…, условия хранения, наименование фирмы-производителя, адрес. На английском языке указывают: логотип, номер лицензии на производство. На пачке на русском языке указывают: название препарата, название и содержание активных компонентов, лекарственную форму, количество таблеток в упаковке, номер серии, дату изготовления, срок годности до…, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, номер регистрационного удостоверения МЗ РФ, фирму-производителя, адрес, штрих-код. На английском языке указывают: логотип, номер лицензии на производство. Эксклюзивный дистрибьютер ЗАО «Резлов» 119571, г. Москва, Ленинский проспект, дом 148, оф. 223. тел./факс: 775-05-10

На блистере на русском языке указаны: название препарата, номер серии, дата изготовления, срок годности…, условия хранения, наименование фирмы-производителя, адрес. На английском языке указаны: логотип, номер лицензии на производство. На пачке на русском языке указаны: название препарата, название и содержание активных компонентов, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, номер серии, дата изготовления, срок годности до…, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, номер регистрационного удостоверения МЗ РФ, фирма-производитель, адрес, штрих-код. На английском языке указаны: логотип, номер лицензии на производство. Эксклюзивный дистрибьютер ЗАО «Резлов» 119571, г. Москва, Ленинский проспект, дом 148, оф. 223. тел./факс: 775-05-10


Заключение: Образцы лекарственного препарата «Трависил», таблетки для рассасывания (медовые) № 16 серии 7344, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия соответствуют требованиям НД 42-10018-04, изм. № 1 по проверенным показателям.



Руководитель ИЛ Т.В. Чусова

подпись Ф.И.О.




Исполнитель

Провизор-аналитик Е.А. Горюнова

подпись Ф.И.О.




Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.