Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-12667/08 от 06.05.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

06.05.2008 г.

№ 01-12667/08

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний N 1230/08/БП от 03.04.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 5%" серии 050607, производства ОАО НПК "Эском" соответствует требованиям ФСП 42-0262-6183-05 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Механические включения".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0262-6183-05.

Руководитель Федеральной службы Н.В. Юргель