Закон Воронежской области № 79-03 от 30.10.2005

ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ

ЗАКОН

О ЛЕКАРСТВЕННОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ НАСЕЛЕНИЯ

ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

Принят областной Думой

23 ноября 2005 года

(в ред. законов Воронежской области

от 07.06.2007 N 63-ОЗ, от 04.06.2008 N 48-ОЗ,

от 30.03.2009 N 22-ОЗ, от 06.07.2009 N 77-ОЗ)

Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем Законе

Для целей настоящего Закона используются понятия, данные в Федеральном законе "О лекарственных средствах".

Статья 2. Правовое регулирование отношений в сфере обращения лекарственных средств

Правовое регулирование отношений в сфере обращения лекарственных средств осуществляется в соответствии с федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также настоящим Законом и иными нормативными правовыми актами Воронежской области.

Статья 3. Полномочия, осуществляемые правительством Воронежской области в сфере обращения лекарственных средств

(в ред. закона Воронежской области от 06.07.2009 N 77-ОЗ)

Правительство Воронежской области:

1) обеспечивает государственное регулирование цен на лекарственные средства в порядке, предусмотренном федеральными нормативными правовыми актами;

2) обеспечивает лицензирование фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с федеральным законодательством;

3) осуществляет иные полномочия, предусмотренные федеральным законодательством.

Статья 4. Государственное регулирование цен на лекарственные средства

(в ред. закона Воронежской области от 06.07.2009 N 77-ОЗ)

1. Государственное регулирование цен на лекарственные средства осуществляется в соответствии с федеральным законодательством.

2. Государственное регулирование процесса ценообразования в отношении жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств по перечню, ежегодно утверждаемому Правительством Российской Федерации, осуществляется путем:

- государственной регистрации предельных отпускных цен отечественных и иностранных производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в порядке, определяемом федеральными нормативными правовыми актами;

- установления исполнительным органом государственной власти Воронежской области в сфере государственного регулирования цен (тарифов) предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на лекарственные средства в порядке, предусмотренном федеральными нормативными правовыми актами.

Статья 5. Лицензирование фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

(в ред. закона Воронежской области от 06.07.2009 N 77-ОЗ)

Исполнительный орган государственной власти Воронежской области в сфере здравоохранения осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), в соответствии с федеральным законодательством.

Статья 5.1. Утратила силу. - Закон Воронежской области от 06.07.2009 N 77-ОЗ.

Статья 6. Оценка использования лекарственных средств

(в ред. закона Воронежской области от 06.07.2009 N 77-ОЗ)

1. В целях исключения использования небезопасных и неэффективных лекарственных средств в учреждениях здравоохранения осуществляется мониторинг побочного действия лекарственных средств и оценка эффективности использования лекарственных средств.

2. Учреждения здравоохранения информируют исполнительный орган государственной власти Воронежской области в сфере здравоохранения о случаях обнаружения неизвестных ранее побочных действий или увеличении частоты случаев ранее известных побочных действий лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению.

3. Исполнительный орган государственной власти Воронежской области в сфере здравоохранения или по его поручению подведомственное учреждение осуществляет сбор, обобщение и анализ информации о выявленных отрицательных побочных действиях лекарственных средств, организует публикацию, распространение и обмен этой информацией, а также взаимодействие с соответствующими федеральными органами исполнительной власти.

4. Мониторинг побочных действий и оценка использования лекарственных средств осуществляются в порядке, определяемом исполнительным органом государственной власти Воронежской области в сфере здравоохранения.

Статья 7. Вступление в силу настоящего Закона

Настоящий Закон вступает в силу по истечении десяти дней со дня его официального опубликования.

Статья 8. Признание утратившими силу отдельных законов Воронежской области в связи с принятием настоящего Закона

Со дня вступления в силу настоящего Закона признать утратившими силу:

1) закон Воронежской области от 26 февраля 2001 года N 214-II-ОЗ "О лекарственном обеспечении населения и порядке осуществления фармацевтической деятельности на территории Воронежской области" ("Коммуна", 2001, 13 марта);

2) закон Воронежской области от 15 октября 2004 года N 60-ОЗ "О внесении изменения в закон Воронежской области "О лекарственном обеспечении населения и порядке осуществления фармацевтической деятельности на территории Воронежской области" ("Коммуна", 2004, 26 октября);

3) закон Воронежской области от 12 ноября 2004 года N 74-ОЗ "О внесении изменений в закон Воронежской области "О лекарственном обеспечении населения и порядке осуществления фармацевтической деятельности на территории Воронежской области" ("Коммуна", 2004, 30 ноября).

Глава администрации области

В.Г.КУЛАКОВ

г. Воронеж,

30.11.2005

N 79-ОЗ