Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1155 от 09.07.2008
Лекарственного средства " Бальзам Золотая звезда" банка 4,0г с. 660607 ООО "Норман-плюс"
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 1155 от «16» июля 2008 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя: ИП Порокин И.В.
Торговое наименование продукции: Бальзам «Золотая звезда»
Форма выпуска: бальзам, 4,0 г, банка (1), картоннаяпачка
Серия: 660607
Размер партии: 12 упаковок
Производитель, страна: «Данангская Центральная Фармацевтическая Компания №5», Вьетнам
Дата выпуска: 02.06.2007 г.
Срок годности: 06.2012 г.
Нормативный документ: НД 42-3877-06, изм. №1
Регистрационный номер: П №011814/01
Дата и номер акта отбора: от 09.07.2008 г. № 344
Место отбора проб: г. Анна, ул. Советская, д. 56
Количество отобранных образцов: 12 упаковок
Дополнительные сведения:
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
||
|
1. |
Описание |
Бальзам коричневато-желтого цвета с запахом эфирных масел. |
Бальзам коричневато-желтого цвета с запахом эфирных масел. |
|
2. |
Упаковка |
По 4 г бальзама в жестяной баночке. Каждая баночка помещается в картонную пачку. Инструкция по применению находится внутри пачки. |
По 4 г бальзама в жестяной баночке. Каждая баночка помещена в картонную пачку. Инструкция по применению находится внутри пачки. |
|
3. |
Маркировка |
На жестяной баночке указано: На русском языке: - название препарата «Бальзам Золотая звезда» - название компании-производителя - страна компании-производителя - серия - срок годности На английском языке: - название препарата САО SAO VANG - страна компании-производителя. На банку также нанесен логотип в форме звезды. На картонной пачке указано: На русском языке: - название препарата «Бальзам Золотая звезда» - лекарственная форма - надпись: «на основе натуральных эфирных масел» - масса содержимого в граммах - название, адрес и логотип компании-производителя - состав: название и содержание активных компонентов в одной упаковке - перечень вспомогательных веществ - регистрационный номер - номер серии - дата изготовления - срок годности - условия хранения - «Хранить в местах, недоступных для детей» - условия отпуска из аптек - показания к применению - фармакологические свойства - штрих-код - логотип компании-дистрибьютера «Доминантатм» На английском языке: - название препарата САО SAO VANG - страна компании-производителя На пачку также нанесен логотип в форме звезды. |
На жестяной баночке указано: На русском языке: - название препарата «Бальзам Золотая звезда» - название компании-производителя - страна компании-производителя - серия - срок годности На английском языке: - название препарата САО SAO VANG - страна компании-производителя. На банку также нанесен логотип в форме звезды. На картонной пачке указано: На русском языке: - название препарата «Бальзам Золотая звезда» - лекарственная форма - надпись: «на основе натуральных эфирных масел» - масса содержимого в граммах - название, адрес и логотип компании-производителя - состав: название и содержание активных компонентов в одной упаковке - перечень вспомогательных веществ - регистрационный номер - номер серии - дата изготовления - срок годности - условия хранения - «Хранить в местах, недоступных для детей» - условия отпуска из аптек - показания к применению - фармакологические свойства - штрих-код - логотип компании-дистрибьютера «Доминантатм» На английском языке: - название препарата САО SAO VANG - страна компании-производителя На пачку также нанесен логотип в форме звезды. |
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Бальзам Золотая звезда», бальзам 4,0 г, банка (1) картонная пачка серии 660607, производства «Данангская Центральная Фармацевтическая Компания №5» соответствуют требованиям НД 42-3877-06, изм.№1 по проверенным показателям.
Руководитель ИЛ Т.В. Чусова
подпись Ф.И.О.
Исполнитель:
химик-эксперт С.С. Арутюнова
подпись Ф.И.О.
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
