Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-366/08 от 30.06.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30.06.2008 г.

№ 01И-366/08

О качественных лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в результате проведенных контрольных мероприятий выявлен факт обращения на территории Российской Федерации субстанции желчи, реализуемой как продукция производства «Биофак А/С» (Дания).

Лекарственное средство «Желчь крупного рогатого скота сухая» производства «Корси Интернэшнл Инк., США, произведено Биофак А/С» (Дания) зарегистрировано на территории Российской Федерации в октябре 2006 года. По информации ФТС России, за период с октября 2006 года по настоящее время указанная фармацевтическая субстанция данного производителя на территорию Российской Федерации не импортировалась.

По сведениям Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор), разрешение на ввоз на территорию Российской Федерации желчи сухой производства «Биофак А/С» (Дания) было оформлено фирме ООО «Юнифарм-Информ» (г.Москва). Однако, по информации компании, ввоз желчи указанного производителя не осуществлялся.

Учитывая изложенное, Росздравнадзор сообщает о приостановлении обращения субстанции желчи, реализуемой как продукция производства «Биофак А/С» (Дания), и лекарственных средств, выпущенных с ее использованием.

Организациям-производителям лекарственных средств, использующим желчь при выпуске готовых лекарственных средств, предложено провести необходимые мероприятия по предотвращению возможности причинения вреда здоровью и жизни граждан при применении лекарственных средств, выпущенных из данной желчи.

Руководитель Федеральной службы Н.В. Юргель