Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-415/08 от 16.07.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

16.07.2008 г.

№ 01И-415/08

Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем ОАО «Синтез» принято решение об отзыве лекарственного средства «Гепарин, раствор для инъекций 5000 ЕД/мл (ампулы, флаконы) 5 мл» серий 641207, 651207, 661207, 671707, 681207, 691207, 701207, 711207, 10108, 20108, 30108, 40108, 50108, 60108.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В. Юргель