Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-430/08 от 17.07.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17.07.2008 г.

№ 01И-430/08

О НАЛИЧИИИ В СУБСТАНЦИЯХ ГЕПАРИНА ПРИМЕСИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения социального развития доводит до Вашего сведения, что в настоящее время на мировом фармацевтическом рынке сложилась сложная ситуация препаратами гепаринов, обусловленная наличием в субстанциях гепарина китайского происхождения примеси гиперсульфатированного хондроитинсульфата.

Росздравнадзором проведен комплекс мероприятий по предотвращению поступления в обращение препаратов гепарина, выпущенных с использованием контаминированных субстанций.

В связи с изложенным информируем о необходимости незамедлительного уведомления Росздравнадзора о случаях побочных реакций, зафиксированных на Вашей территории при применении у больных препаратов гепарина.

Руководитель Федеральной службы Н.В. Юргель