Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 10629/04 от 15.12.2004

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

15 декабря 2004 г.

N 10629/04

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Амиксин" таблетки покрытые оболочкой 0,125 г N 10, серии 90903, на упаковках которого указан производитель "ОАО Дальхимфарм" по заказу ЗАО "Мастерлек", Россия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 90903, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 15.12.2004 г. N 10629/04

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Амиксин" таблетки покрытые оболочкой 0,125 г N 10, серии 90903:

- ядро таблетки оранжевого цвета, неравномерно окрашенное, с темными вкраплениями;

- отсутствуют вторичная упаковка и инструкция по медицинскому применению препарата;

- этикетки на полимерных банках неоднородны и отличаются друг от друга по интенсивности окрашивания и внешнему виду (встречаются глянцевые и матовые этикетки);

- матовые этикетки отпечатаны на ксероксе, в номере факса ЗАО "Мастерлек" отсутствует код города (095), есть различия в написании номера телефона, название улицы в адресе ОАО "Дальхимфарм" указано с ошибкой, неправильно обозначен срок годности;

- на этикетках отсутствует регистрационный номер.

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ