Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-453/08 от 22.07.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22.07.2008 г.

№ 01И-453/08

О РАЗРЕШЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, полученной от Института стандартизации и контроля лекарственных средств Ф^У^ <<НД ^ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний №№ 2993/08?ФТ-2994/08/ФТ от 30.06.2008), сообщает, что лекарственный препарат «Пентоксифиллина, раствор для инъекций 2% концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 5 мл 20 мг/мл (ампулы)» серии 791007 производства ОАО «Новосибхимфарм», соответствует требованиям ФСП 42-0119-4279-03, изм.№1 от 18.01.2005 по показателям «Описание», Подлинность», «Упаковка», «Маркировка».

Учитывая изложенное, Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии лекарственного средства, обращение которой ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 05.06.2008 №01-279/08.

Руководитель Федеральной службы Н.В. Юргель