Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 10622/04 от 07.12.2004

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

7 декабря 2004 г.

N 10622/04

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Омез" капсулы 20 мг, серии B3114, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Омез" капсулы 20 мг, "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии B3114, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 07.12.2004 г. N 10622/04

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ОМЕЗ" КАПСУЛЫ 20 МГ, СЕРИИ B3114:

Оригинальный препарат

· Цвет гранул белый или почти белый.

· Крышка капсулы малинового цвета.

· Клапаны вторичной упаковки четко вырезаны, линия склейки проходит сверху.

Фальсифицированный препарат

· Гранулы блестящие, с кремовым оттенком.

· Крышка капсулы бледно-розового цвета.

· Надпись "Omez" смещена под углом к продольной оси капсулы.

· Клапаны отличаются по форме, нечетко вырезаны.
Кодирование выполнено шрифтом черного цвета. Надпись "1 капсула содержит
омепразола ВР 20 мг" нанесена более узким шрифтом.

· Печать на лицевой стороне первичной упаковки выполнена краской более темного цвета. Вертикальная разделительная полоса практически отсутствует.
Тип тиснения фольги отличается от оригинала