Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-482/08 от 30.07.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30.07.2008 г.

№ 01И-482/08

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1.Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Пиона уклоняющегося настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ФГУП "Пятигорская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Теко-С" г. Саратов, показатель "Маркировка" (на этикетках флаконов указан объем 50 мл) - серии 1022007.

2.Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Лив.52 К, капли для приема внутрь (флаконы темного стекла) 60 мл, производства "Хималайя Драг Ко.", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-14" г. Екатеринбург, показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению неверно указаны условия отпуска) - серии Н167009С.

3.Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Барбарис комп, гранулы гомеопатические (флаконы темного стекла) 20 г, производства ООО "Талион-А", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-30" г. Краснодар, показатель "Упаковка" (в картонную пачку вложен листок-вкладыш, содержащий сведения рекламного характера) - серии 051105.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В. Юргель