Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1375 от 04.08.2008

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Капсулы шарообразной формы, от бесцветного до светло-желтого цвета, заполнены прозрачной маслянистой жидкостью с запахом ментола. Должны соответствовать требованиям ГФ ХI, вып. 2, с. 143.

Капсулы шарообразной формы светло-желтого цвета, заполнены прозрачной маслянистой жидкостью с запахом ментола.

2.

Упаковка

По 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 по ГОСТ 25250-88 или импортной, разрешенной решенной к применению МЗ РФ, и бумаги с полимерным покрытием по ТУ 13-0248643-833-91 или фольги алюминиевой печатной лакированной по ГОСТ 745-79 или ТУ 48-21-270-78 или импортной, разрешенной к применению МЗ РФ. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона коробочного по ГОСТ 7933-89. Контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку. Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 20 капсул в контурных ячейковых упаковках из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3.

Маркировка

На пачке и контурной ячейковой упаковке указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак и адрес, название препарата, дозировку, количество капсул в упаковке, условия хранения, «Капсулу положить под язык», условия отпуска, регистрационный номер, номер серии и срок годности. На пачку и контурную ячейковую упаковку без пачки дополнительно наносят штриховой код. На групповой упаковке дополнительно указывают количество пачек. Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На контурных ячейковых упаковках указано предприятие-изготовитель, его товарный знак и адрес, название препарата, дозировка, количество капсул в упаковке, условия хранения, «Капсулу положить под язык», условия отпуска, регистрационный номер, номер серии и срок годности. На контурных ячейковых упаковках дополнительно нанесен штриховой код.