Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1378 от 04.08.2008

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Норма: Таблетки белого цвета, круглой формы с ровной и гладкой поверхностью и скошенными краями.

Таблетки белого цвета, круглой формы с ровной и гладкой поверхностью и скошенными краями.

2.

Упаковка

По 6 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4, 5, 8 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 6 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

3.

Маркировка

На блистере на русском языке указывают - название препарата ®, лекарственную форму, логотип фирмы - производителя (латинским шрифтом), номер серии, годен до; На картонной пачке на русском языке указывают - название препарата ®, название фирмы-производителя, ее адрес и логотип (латинским шрифтом), состав (название и содержание активных веществ), лекарственную форму, количество таблеток в упаковке, фармакологические свойства (кратко), показания к применению, дозировка и способ применения, надпись «антацид», предупредительные надписи «Хранить в недоступном для детей месте», «Не применять по истечении срока годности», «Перед применением следует обязательно прочитать приложенную инструкцию!», условия отпуска из аптек, условия хранения, номер серии, дата выпуска, годен до, штрих-код.

На блистере на русском языке указано - название препарата ®, лекарственная форма, логотип фирмы - производителя (латинским шрифтом), номер серии, годен до; На картонной пачке на русском языке указано - название препарата ®, название фирмы-производителя, ее адрес и логотип (латинским шрифтом), состав (название и содержание активных веществ), лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, фармакологические свойства (кратко), показания к применению, дозировка и способ применения, надпись «антацид», предупредительные надписи «Хранить в недоступном для детей месте», «Не применять по истечении срока годности», «Перед применением следует обязательно прочитать приложенную инструкцию!», условия отпуска из аптек, условия хранения, номер серии, дата выпуска, годен до, штрих-код.