Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1364 от 29.07.2008

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой таблетки с разделительной риской с одной стороны. На поперечном разрезе видны два слоя. На изломе таблетки белого или почти белого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой форте: Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой таблетки с разделительной риской с одной стороны. На поперечном разрезе видны два слоя. На изломе таблетки белого или почти белого цвета.

Белые, круглые, двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой таблетки с разделительной риской с одной стороны. На поперечном разрезе видны два слоя. На изломе таблетки белого цвета.

2.

Упаковка

Первичная: По 10 или 14 таблеток в стрипы Ал или блистеры Ал/ПВХ. Вторичная: По 2, 3, 4, 5 или 10 стрипов или блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Возможно каждый стрип помещать вместе с инструкцией по применению в бумажный конверт. По 10 бумажных конвертов помещают в картонную пачку.

Первичная: По 14 таблеток в блистеры Ал/ПВХ. Вторичная: По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку. Алюминиевая фольга блистера отслаивается от ПВХ-пленки.

3.

Маркировка

На блистере, стрипе, бумажном конверте и картонной пачке указывают торговое название препарата, международное непатентованное название, содержание активных веществ, название фирмы производителя, ее логотип и адрес, условия хранения, номер серии, дату изготовления, срок годности, код №, количество таблеток. На блистерах содержащих 14 таблеток наносятся дни недели (пн, вт, ср, чт, пт, сб, вс). На пачке и бумажном конверте дополнительно указывают условия отпуска из аптек, предупредительный надписи: (Дозировка: по назначению врача», «Беречь от детей»), штрих-код.

На блистере и картонной пачке указывано торговое название препарата, международное непатентованное название, содержание активных веществ, название фирмы производителя, ее логотип и адрес, условия хранения, номер серии, дата изготовления, срок годности, код №, количество таблеток. На блистерах наносены дни недели (пн, вт, ср, чт, пт, сб, вс). На пачке дополнительно указаны условия отпуска из аптек, предупредительный надписи: (Дозировка: по назначению врача», «Беречь от детей»), штрих-код.