Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1389 от 06.08.2008

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Таблетки для рассасывания [классические]: Круглые двояковыпуклые таблетки малиново-красного цвета с запахом аниса и мяты; допускается неоднородность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительные неровности краев. Таблетки для рассасывания [медово-лимонные]: Круглые двояковыпуклые таблетки бледно-желтого цвета с запахом лимона; допускается неоднородность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительные неровности краев. Таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые]: Круглые двояковыпуклые таблетки голубого цвета с запахом ментола и эвкалипта; допускается неоднородность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительные неровности краев. Определение проводят органолептически.

Круглые двояковыпуклые таблетки малиново-красного цвета с запахом аниса и мяты. Имеются незначительные неровности краев, пузырьки воздуха. Таблетки с белым налетом.

2.

Упаковка

По 6 таблеток в стрип из АЛ/АЛ; 2 или 4 стрипа в картонную пачку с инструкцией по применению.

По 6 таблеток в стрипах из АЛ/АЛ; 4 стрипа помещены в картонную пачку с инструкцией по применению.

3.

Маркировка

На стрипе на русском языке указывают: торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственную форму, название вкусов: «классические», «медово-лимонные», «ментолово-эвкалиптовые», фармакотерапевтическую группу, название фирмы-производителя, серия №, дату выпуска, «годен до». На английском языке указывают: Номер производственной лицензии. На картонной пачке На русском языке указывают: Торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственную форму, название вкусов: «классические», «медово-лимонные», «ментолово-эвкалиптовые», фармакотерапевтическую группу, содержание активных веществ, перечень вспомогательных веществ, количество таблеток в упаковке, условия хранения, условия отпуска из аптек, предупредительные надписи: «для местного применения при инфекционных заболеваниях полости рта и глотки», «только для рассасывания в полости рта», «подробную информацию по показаниям, способу применения и режиму дозирования смотреть в инструкции по применению», «ВНИМАНИЕ! Все лекарства хранить в местах, недоступных детям», название и адрес фирмы-производителя, номер регистрационного удостоверения, серия №, дату выпуска, «годен до». На английском языке указывают: Торговое название препарата, лекарственную форму, название вкусов: «классические», «медово-лимонные», «ментолово-эвкалиптовые», количество таблеток в упаковке, логотип фирмы, номер производственной лицензии.

На стрипе на русском языке указано: торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственная форма, название вкусов: «классические», фармакотерапевтическая группа, название фирмы-производителя, серия №, дата выпуска, «годен до». На английском языке указано: Номер производственной лицензии. На картонной пачке На русском языке указано: Торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, лекарственная форма, название вкусов: «классические», фармакотерапевтическая группа, содержание активных веществ, перечень вспомогательных веществ, количество таблеток в упаковке, условия хранения, условия отпуска из аптек, предупредительные надписи: «для местного применения при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки», «только для рассасывания в полости рта», «подробную информацию по показаниям, способу применения и режиму дозирования смотреть в инструкции по применению», «ВНИМАНИЕ! Все лекарства хранить в местах, недоступных детям», название и адрес фирмы-производителя, номер регистрационного удостоверения, серия №, дата выпуска, «годен до».