Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1417 от 07.08.2008
Лекарственного средства ( Линкас Лор пастилки апельсиновые № 16 с. 2807109) ООО "Оптофарм Плюс" Воронежский филиал
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 1417 от «07» августа 2008 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя: ООО «Оптофарм Плюс»
Торговое наименование продукции: Линкас Лор
Форма выпуска: пастилки (апельсиновые) 8 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
Серия: 2807109
Размер партии: 10 упаковок
Производитель, страна: «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан
Дата выпуска: 07.2007 г.
Срок годности: 07.2010 г.
Нормативный документ: НД 42-13155-05, изм. № 1-3 Регистрационный номер: П №015878/01
Дата и номер акта отбора: от 07.08.08 г. № 407
Место отбора проб: складские помещения ЗАО «Оптофарм» Воронежский филиал, г. Воронеж, ул. Волгоградская, 30
Количество отобранных образцов: 3 упаковки
Дополнительные сведения:
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
||
|
1. |
Описание |
Пастилки мятные: Круглые, плоскоцилиндрические, с закругленной фаской пастилки от светло-коричневого до коричневого цвета с запахом мяты. Поверхность пастилок имеет незначительные неровности. В карамельной массе допускаются включения мелких воздушных пузырьков. Пастилки лимонно-медовые: Круглые, плоскоцилиндрические, с закругленной фаской пастилки от светло-коричневого до коричневого цвета с запахом лимона и меда. Поверхность пастилок имеет незначительные неровности. В карамельной массе допускаются включения мелких воздушных пузырьков. Пастилки апельсиновые: Круглые, плоскоцилиндрические, с закругленной фаской пастилки от светло-коричневого до коричневого цвета с запахом апельсина. Поверхность пастилок имеет незначительные неровности. В карамельной массе допускаются включения мелких воздушных пузырьков. |
Пастилки апельсиновые: Круглые, плоскоцилиндрические, с закругленной фаской пастилки светло-коричневого цвета с запахом апельсина. Поверхность пастилок имеет незначительные неровности. В карамельной массе присутствуют включения мелких воздушных пузырьков. |
|
2. |
Упаковка |
По 8 пастилок в алюминий/ПВХ; алюминий/ПВДХ блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. |
По 8 пастилок в алюминий/ПВХ блистере, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. |
|
3. |
Маркировка |
На блистере на русском и английском языках указывают: торговое название препарата, название фирмы-производителя, ее логотип (в латинской транскрипции) и страну происхождения, лекарственную форму, «Растительные пастилки от кашля. Облегчают кашель и ослабляют боль в горле», номер серии, дата изготовления, «годен до». На картонной пачке на русском языке указывают: торговое название и состав активных компонентов препарата, название фирмы-производителя, ее логотип (в латинской транскрипции) и страну происхождения, лекарственную форму, количество пастилок в упаковке, показания к применению, способ применения и дозы, условия хранения, условия отпуска из аптек, «Хранить в недоступном для детей месте», номер серии, дату изготовления, «годен до», штрих-код. «Растительные пастилки от кашля. Облегчают кашель и ослабляют боль в горле». На английском языке: торговое название, лекарственную форму, количество пастилок в упаковке, логотип. «Растительные пастилки от кашля», «Облегчают кашель и ослабляют боль в горле». |
На блистере на русском и английском языках указано: торговое название препарата, название фирмы-производителя, ее логотип (в латинской транскрипции) и страна происхождения, лекарственная форма, «Растительные пастилки от кашля. Облегчают кашель и ослабляют боль в горле», номер серии, дата изготовления, «годен до». На картонной пачке на русском языке указано: торговое название и состав активных компонентов препарата, название фирмы-производителя, ее логотип (в латинской транскрипции) и страна происхождения, лекарственная форма, количество пастилок в упаковке, показания к применению, способ применения и дозы, условия хранения, условия отпуска из аптек, «Хранить в недоступном для детей месте», номер серии, дата изготовления, «годен до», штрих-код. «Растительные пастилки от кашля. Облегчают кашель и ослабляют боль в горле». На английском языке: торговое название, лекарственная форма, количество пастилок в упаковке, логотип. «Растительные пастилки от кашля», «Облегчают кашель и ослабляют боль в горле». |
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Линкас Лор» пастилки апельсиновые № 16, серии 2807109, производства «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан отвечают требованиям НД 42-13155-05, изм. № 1-3 по проверенным показателям.
И.О.Руководителя ИЛ С.В. Ковалевская
подпись Ф.И.О.
Исполнитель
Провизор-аналитик А.А. Плево
подпись Ф.И.О.
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.