Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1417 от 07.08.2008

Лекарственного средства ( Линкас Лор пастилки апельсиновые № 16 с. 2807109) ООО "Оптофарм Плюс" Воронежский филиал

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.


Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

1417 от «07» августа 2008 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя: ООО «Оптофарм Плюс»

Торговое наименование продукции: Линкас Лор

Форма выпуска: пастилки (апельсиновые) 8 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Серия: 2807109

Размер партии: 10 упаковок

Производитель, страна: «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан

Дата выпуска: 07.2007 г.

Срок годности: 07.2010 г.

Нормативный документ: НД 42-13155-05, изм. № 1-3 Регистрационный номер: П №015878/01

Дата и номер акта отбора: от 07.08.08 г. № 407

Место отбора проб: складские помещения ЗАО «Оптофарм» Воронежский филиал, г. Воронеж, ул. Волгоградская, 30

Количество отобранных образцов: 3 упаковки

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик



Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Пастилки мятные: Круглые, плоскоцилиндрические, с закругленной фаской пастилки от светло-коричневого до коричневого цвета с запахом мяты. Поверхность пастилок имеет незначительные неровности. В карамельной массе допускаются включения мелких воздушных пузырьков. Пастилки лимонно-медовые: Круглые, плоскоцилиндрические, с закругленной фаской пастилки от светло-коричневого до коричневого цвета с запахом лимона и меда. Поверхность пастилок имеет незначительные неровности. В карамельной массе допускаются включения мелких воздушных пузырьков. Пастилки апельсиновые: Круглые, плоскоцилиндрические, с закругленной фаской пастилки от светло-коричневого до коричневого цвета с запахом апельсина. Поверхность пастилок имеет незначительные неровности. В карамельной массе допускаются включения мелких воздушных пузырьков.

Пастилки апельсиновые: Круглые, плоскоцилиндрические, с закругленной фаской пастилки светло-коричневого цвета с запахом апельсина. Поверхность пастилок имеет незначительные неровности. В карамельной массе присутствуют включения мелких воздушных пузырьков.

2.

Упаковка

По 8 пастилок в алюминий/ПВХ; алюминий/ПВДХ блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 8 пастилок в алюминий/ПВХ блистере, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

3.

Маркировка

На блистере на русском и английском языках указывают: торговое название препарата, название фирмы-производителя, ее логотип (в латинской транскрипции) и страну происхождения, лекарственную форму, «Растительные пастилки от кашля. Облегчают кашель и ослабляют боль в горле», номер серии, дата изготовления, «годен до». На картонной пачке на русском языке указывают: торговое название и состав активных компонентов препарата, название фирмы-производителя, ее логотип (в латинской транскрипции) и страну происхождения, лекарственную форму, количество пастилок в упаковке, показания к применению, способ применения и дозы, условия хранения, условия отпуска из аптек, «Хранить в недоступном для детей месте», номер серии, дату изготовления, «годен до», штрих-код. «Растительные пастилки от кашля. Облегчают кашель и ослабляют боль в горле». На английском языке: торговое название, лекарственную форму, количество пастилок в упаковке, логотип. «Растительные пастилки от кашля», «Облегчают кашель и ослабляют боль в горле».

На блистере на русском и английском языках указано: торговое название препарата, название фирмы-производителя, ее логотип (в латинской транскрипции) и страна происхождения, лекарственная форма, «Растительные пастилки от кашля. Облегчают кашель и ослабляют боль в горле», номер серии, дата изготовления, «годен до». На картонной пачке на русском языке указано: торговое название и состав активных компонентов препарата, название фирмы-производителя, ее логотип (в латинской транскрипции) и страна происхождения, лекарственная форма, количество пастилок в упаковке, показания к применению, способ применения и дозы, условия хранения, условия отпуска из аптек, «Хранить в недоступном для детей месте», номер серии, дата изготовления, «годен до», штрих-код. «Растительные пастилки от кашля. Облегчают кашель и ослабляют боль в горле». На английском языке: торговое название, лекарственная форма, количество пастилок в упаковке, логотип. «Растительные пастилки от кашля», «Облегчают кашель и ослабляют боль в горле».



Заключение: Образцы лекарственного препарата «Линкас Лор» пастилки апельсиновые № 16, серии 2807109, производства «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан отвечают требованиям НД 42-13155-05, изм. № 1-3 по проверенным показателям.



И.О.Руководителя ИЛ С.В. Ковалевская

подпись Ф.И.О.

Исполнитель

Провизор-аналитик А.А. Плево

подпись Ф.И.О.




Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.