Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-451/08 от 21.07.2008

Об изъятии фальсифицированного препарата


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


21 июля 2008 г.


N 01И-451/08


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, представленной представительством компании ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг N 20" серии Т93А1105, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.", Венгрия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг N 20" серии Т93А1105, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"


Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ






Приложение

к письму Росздравнадзора

от 21.07.2008 г. N 01И-451/08


ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ N 20" СЕРИИ Т93А1105


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Гравировка на таблетках "Suprastin" хорошо различима, но не глубокая, буквы округлые.

Гравировка на таблетках "Suprastin" глубокая и четкая, буквы угловатые.

На блистере слово "мг" напечатано обычным шрифтом.

На блистере слово "мг" напечатано жирным шрифтом.

Инструкция по медицинскому применению имеет вид и надписи: - "Одобрено Фармакологическим комитетом Минздрава России "26" октября 2000 г. "; - "Регистрационный номер: П N 012426/01-2000"; - "EGIS Doc.sz.: 1862/19/0".

Инструкция по медицинскому применению отличается от оригинального образца и напечатана на более плотной бумаге и имеет следующие надписи: - "Регистрационный номер: П N 012426/01"; - "Представительство АО Фармацевтический завод ЭГИС в России г. Москва, ул. Красная Пресня, д. 1- 7, телефон: (495) 363-39-66"; - "EGIS Doc.No.: 16005/0".


Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ





Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.