Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 4650/04 от 04.10.2004

Об изъятии фальсифицированного препарата



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


4 октября 2004 г.


N 4650/04


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Бисептол" таблетки 480 мг N 20, серий 451101, 150602, 30903, 140903, 300903, 450903, 790903, 141103, 81203, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Бисептол" таблетки 480 мг N 20 ЗАО "Пабяницкий фармацевтический завод "Польфа", Польша.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 451101, 150602, 30903, 140903, 300903, 450903, 790903, 141103, 81203, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий фальсифицированного препарата.


Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ




Приложение

к письму

от 04.10.2004 г. N 4650/04


ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"БИСЕПТОЛ" ТАБЛЕТКИ 480 МГ N 20, СЕРИЙ 451101, 150602,

30903, 140903, 300903, 450903, 790903, 141103,81203:


Серия 451101

Качество картона вторичной упаковки хуже, чем у оригинала, цвет надписи отличается. Поверхность таблетки неоднородная, гравировка "BS" более глубокая. Инструкция по медицинскому применению препарата напечатана шрифтом серого цвета.

Серия 150602

Инструкция по медицинскому применению препарата напечатана шрифтом грязно-синего цвета. Номер серии и срок годности на вторичной упаковке вытиснены без нанесения краски. На блистере номер серии и срок годности нанесены со стороны ПВХ-пленки.

Серия 30903

Гравировка "BS" на таблетке более глубокая. Тиснение на блистере нечеткое. Шрифт Брейля нечеткий.

Серии 140903

Качество картона вторичной упаковки хуже, чем у оригинала. Шрифт Брейля сглажен. Тиснение блистера сглажено.

Серия 300903

Инструкция по медицинскому применению препарата напечатана шрифтом серого цвета. Шрифт Брейля сглажен. Качество картона вторичной упаковки хуже, чем у оригинала. Номер серии и срок годности на вторичной упаковке вытиснены без нанесения краски.

Серия 450903

Качество картона вторичной упаковки хуже, чем у оригинала. Шрифт Брейля сглажен. Голограмма легко стирается.

Серия 790903

Шрифт Брейля сглажен. Инструкция по медицинскому применению препарата напечатана шрифтом серого цвета. Гравировка "BS" на таблетке более глубокая.

Серия 141103

Инструкция по медицинскому применению препарата напечатана шрифтом серого цвета. На блистере номер серии и срок годности нанесены со стороны ПВХ-пленки.

Серия 81203

Голограмма легко соскабливается. Тиснение блистера сглажено.


Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.