Уведомление Воронежский ЦКК и СЛС № 77 от 14.08.2008

О запрещении реализации (Цефотаксим раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг, с. 130108, ОАО "Биосинтез"

Руководителям фармацевтических организаций Руководителям учреждений здравоохранения

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития


ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по воронежской области


394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36 Тел./факс (4732) 77-11-64 Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru E-mail: info@reg36.roszdravnadzor.ru


14.08.2008 г. № 77 .


41145214521от



уведомление


В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 323, приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 г. № 205 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации (Управлении Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) сообщаем Вам, что предоставленное ООО «Лекрус Черноземье» (г. Воронеж, ул. Цимлянская, 8 «А») в ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» для проведения испытаний лекарственное средство «Цефотаксим» 1000 мг, серии 130108, производства ОАО «Биосинтез», Россия не соответствует требованиям нормативной документации:

№ п/п

Наименова-ние ЛС

№ серии ЛС

Произ-водитель ЛС

Поставщик ЛС

№ письма Федеральной службы/протокола ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»

Признак по которому забракован

1

Цефотаксим, 1000 мг

130108

ОАО «Био-синтез»

ООО «Лекрус Черноземье», г. Воронеж, ул. Цимлянская, д. 8а

№ 1382 от 14.08.2008 г.

«Прозрач-ность», «Цветность»

Реализация и применение указанного лекарственного средства на территории Воронежской области запрещены!

В случае обнаружения данного лекарственного средства в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.




Руководитель управления

Б.Я. Соломахин



Исп: О.А. Селютин

(4732) 25-66-53