Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-519/08 от 15.08.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

15.08.2008 г.

№ 01И-519//08

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Брянский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Далацин, капсулы 300 мг (блистеры) № 16, производства "Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В." (Бельгия) произведено "Санико Н.Б." (Бельгия), поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг"г. Москва, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке неверно указано международное непатентованное название) - серии МЕ0325.

2. Забракованные ГУЗ "Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г. Челябинск:

- Панкреатина таблетки (растворимые в кишечнике) 25 ЕД, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД (банки темного стекла) № 60, производства ФГУП "Тюменский химико-фармацевтический завод", поставщик ОГУП "Областной аптечный склад" г. Челябинск, показатель "Упаковка" (вложена инструкция по применению на другой лекарственный препарат) - серии 221207.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".