Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-19329/08 от 08.07.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

08.07.2008 г.

№ 01-1938329/08

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний №№ 2706/08/ФТ, 2707/08/ФТ от 05.06.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Настойка валерианы 25 мл» серии 10207, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» соответствует требованиям ФС 42-3865-99 по показателям: «Описание», «Подлинность» и изм. № 2 по показателям: «Упаковка», «Маркировка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-3865-99, изм. № 2.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Настойка валерианы 25 мл» серии 10207, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», забракованная ранее ФГУ «Мурманский Центр стандартизации, метрологии и сертификации», поставщик Мурманский филиал ЗАО ТПП «Северо-Запад», г. Мурманск, не соответствует требованиям ФС 42-3865-99 по арбитрируемому показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» на необходимость в срок до 20.08.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата.

Руководителю Управлению Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п.5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Н.В. Юргель