Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-19327/08 от 08.07.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

08.07.2008 г.

№ 01-19327/08

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний №№ 2370/08/ФТ, 2371/08/ФТ от 10.06.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные» серии 140407, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» соответствует требованиям ФСП 42-0550-3653-04 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка» и изм. № 1 по показателю «Маркировка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0550-3653-04, изм. № 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные» серии 140407, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», забракованная ранее Красноярским филиалом ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора, не соответствует требованиям ФСП 42-0550-3653-04 по показателю «Упаковка» и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО «Фармстандарт-Лексредства» на необходимость в срок до 25.08.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата.

Руководителю Управлению Росздравнадзора по Курской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Н.В. Юргель