Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-524/08 от 19.08.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

19.08.2008 г.

№ 01И-524/08

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Немозол, суспензия для приема внутрь 100 мг|5 мл (флаконы пластиковые) 20 мл, производства "Ипка Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Казань" г. Казань, показатель "Маркировка" (маркировка даты выпуска и срока годности на вторичной упаковке не читается) - серии ОХ7010В.

2. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Индометацин, суппозитории ректальные 50 мг (упаковки ячейковые контурные), производства ООО "Фармаприм", Республика Молдова, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" -"Протек-19" г. Пермь, показатель "Маркировка" (на контурной ячейковой упаковке надписи на иностранном языке) - серии 027.

-Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% (ампулы) 10 мл (ампулы) № 10, производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд", Китай, поставщик ООО "Годовалов" г. Пермь, показатель "Маркировка" (номер серии на вторичной упаковке указан неверно) - серии 071102.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Н.В.Юргель