Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1508 от 22.08.2008
Лекарственного средства ( Колдакт Лорпилс таблетки для рассасывания (апельсиновые) № 20 с. 9081489) ЗАО "Сиа-Интернейшнл-Воронеж"
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 1508 от «22» августа 2008 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя: ЗАО «Сиа-Интернейшнл-Воронеж», г. Воронеж, ул. Дружинников, 7 б
Торговое наименование продукции: Колдакт Лорпилс
Форма выпуска: таблетки для рассасывания (апельсиновые) 4 шт., уп. конт. б/яч. (5), пач. карт.
Серия: 9081489
Размер партии: 20 упаковок
Производитель, страна: «Ранбакси Лабораториз Лимитед», произведено «Максон Фармасьютиклз Пвт. Лтд», Индия
Дата выпуска: 10.2006 г.
Срок годности: 09.2009 г.
Нормативный документ: НД 42-12819-03 Регистрационный номер: П№015102/01
Дата и номер акта отбора: от 19.08.08 г. № 444
Место отбора проб: склад ЗАО «Сиа-Интернейшнл-Воронеж», г. Воронеж, ул. Дружинников, 7 б
Количество отобранных образцов: 5 упаковок
Дополнительные сведения:
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
||
|
1. |
Описание |
Таблетки для рассасывания апельсиновые: Круглые, оранжевого цвета таблетки с ароматом апельсина. Таблетки для рассасывания лимонные: Круглые, желтого цвета таблетки с ароматом лимона. Определяют визуально на белой поверхности при дневном свете. |
Таблетки для рассасывания апельсиновые: Круглые, оранжевого цвета таблетки с ароматом апельсина. |
|
2. |
Упаковка |
По 4 таблетки в контурной безъячейковой упаковке из алюминиевой фольги (стрип); по 5 упаковок (стрипов) с инструкцией по применению в картонной коробке. |
По 4 таблетки в контурной безъячейковой упаковке из алюминиевой фольги (стрип); по 5 упаковок (стрипов) с инструкцией по применению в картонной коробке. |
|
3. |
Маркировка |
На первичной упаковке указано: торговое название препарата, лекарственная форма, название и содержание действующих веществ, название, адрес торговый знак фирмы, срок годности, номер серии, дата производства, условия хранения, предупредительная надпись, условия отпуска, фармакологическая группа, номер производственной лицензии. На картонной пачке указано: торговое название препарата, лекарственная форма, название и содержание действующих веществ, название, адрес торговый знак фирмы, срок годности, номер серии, дата производства, количество таблеток в упаковке, условия хранения, предупредительная надпись, условия отпуска, способ применения, фармакологическая группа, номер производственной лицензии штрих-код. |
На первичной упаковке указано: торговое название препарата, лекарственная форма, название и содержание действующих веществ, название, адрес торговый знак фирмы, срок годности, номер серии, дата производства, условия хранения, предупредительная надпись, условия отпуска, фармакологическая группа, номер производственной лицензии. На картонной пачке указано: торговое название препарата, лекарственная форма, название и содержание действующих веществ, название, адрес торговый знак фирмы, срок годности, номер серии, дата производства, количество таблеток в упаковке, условия хранения, предупредительная надпись, условия отпуска, способ применения, фармакологическая группа, номер производственной лицензии штрих-код. |
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Колдакт Лорпилс» таблетки для рассасывания (апельсиновые) № 20, серии 9081489, производства «Ранбакси Лабораториз Лимитед», произведено «Максон Фармасьютикалз Пвт. Лтд», Индия соответствуют требованиям НД 42-12819-03 по проверенным показателям.
Руководитель ИЛ Т.В. Чусова
подпись Ф.И.О.
Исполнитель
Провизор-аналитик А.А. Плево
подпись Ф.И.О.
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
