Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 415 от 01.09.2005

Протокол испытания №415

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.



Испытательная лаборатория

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 415 от "01 " сентября 2005 г.


Название заявителя: ООО «Норман+»

Торговое наименование : Дермозолон

Форма выпуска : мазь для наружного применения 5,0, туба(1), пач. карт.

Серия: G51040А

Производитель: Гедеон Рихтер А.О.

Страна: Венгрия

Дата выпуска: 01.2005 г.

Срок годности: до 01.2007 г.

Дата и номер акта отбора проб: №115 от 26.08.2005 г.

Место отбора проб: складские помещения ООО «Норман+», г. Воронеж, пер. Здоровья, 88»А», кв.3

Регистрационный номер: 013992/01-2002

Размер партии: 50 упаковок

Нормативный документ: НД 42-210-01

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погрешн. измерения (при необходим.)



Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Светло-желтого или желтовато-бежевого цвета, почти без запаха, мягкая гомогенная мазь.

Мазь почти без запаха, мягкая гомогенная, неоднородного цвета (от светло - желтого до желтого цвета), не соответствует

2.

Упаковка

По 5 г в тубу алюминиевую. Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

По 5 г в тубах алюминиевых. Тубы с инструкциями по применению помещены в картонные коробки, соответствует

3.

Маркировка

На тубе: Название препарата, название действующих веществ и их количество, вспомогательные вещества, лекарственная форма, количество препарата в тубе, предупредительные надписи, условия хранения, способ применения, название, страна и логотип фирмы-производителя, выбивается на плоском конце тубы: № серии, годен до, регистрационный №. На картонной коробке: Название препарата, название действующих веществ и их количество, вспомогательные вещества, лекарственная форма, количество препарата в тубе, предупредительные надписи, условия хранения, условия отпуска, способ применения, название, страна и логотип фирмы-производителя, выбивается №серии, дата изготовления, годен до, регистрационный №, штрих-код.

На тубе: Название препарата, название действующих веществ и их количество, вспомогательные вещества, лекарственная форма, количество препарата в тубе, предупредительные надписи, условия хранения, способ применения, название, страна и логотип фирмы-производителя, выбивается на плоском конце тубы: № серии, годен до, регистрационный №. На картонной коробке: Название препарата, название действующих веществ и их количество, вспомогательные вещества, лекарственная форма, количество препарата в тубе, предупредительные надписи, условия хранения, условия отпуска, способ применения, название, страна и логотип фирмы-производителя, выбивается №серии, дата изготовления, годен до, регистрационный №, штрих-код, соответствует



Заключение: Представленный образец лекарственного препарата "Дермозолон, мазь 5,0" серии G51040А, производства "Гедеон Рихтер", Венгрия не отвечает требованиям НД 42-210-01 по показателю "Описание"




Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.




Исполняющий обязанности

директора ГУЗ

Воронеж ЦККСЛС: Ю.В. Красковский



Эксперт: Г.М. Левшина




Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.