Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1558 от 25.08.2008

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Прозрачная слегка окрашенная жидкость.

2.

Упаковка

По 5 или 10 мл во флаконы по ТУ 64-2-10-87 или импортные, укупоренные пробками резиновыми по ТУ 38.006108-95 или импортными с последующей обкаткой колпачками алюминиевыми по ТУ 9467-003-05749470-94 или импортными, или по 5 или 10 мл в полиэтиленовые или полипропиленовые флаконы, герметизированные капельницами и навинчивающимися крышками. Соответствующие элементы полимерной упаковки выполнены из полиэтилена или полипропилена для медицинских целей по ГОСТ 16337-77 или по ТУ 2211-015-002035-21-95 соответственно или по импорту. На флаконы наклеивают этикетку из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или импортной. 1 флакон и крышку-капельницу по ТУ 64-2-284-81 помещают в пачку из картона коробочного типа хром-эрзац по ТУ 63-151-01-83. 50 штук помещают в коробку из картона коробочного по ГОСТ 7933-89 вместе с листками-вкладышами и инструкциями по применению по 50 штук и талоном с номером упаковщика и наклеивают этикетку из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или импортной. Транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 10 мл в полиэтиленовые флаконы, герметизированные капельницами и навинчивающимися крышками. На флаконы наклеены этикетки из бумаги.

3.

Маркировка

На этикетке и пачке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, концентрацию, объем раствора в миллилитрах, «Стерильно», «Глазные капли», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности. На коробке дополнительно указывают количество флаконов. Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-77.

На этикетке указано предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, концентрация, объем раствора в миллилитрах, «Стерильно», «Глазные капли», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности.