Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 416 от 01.09.2005

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходимости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Белая со светло-желтым или серым оттенком жирная мягкая масса с характерным запахом.

Белая со светло-желтым оттенком жирная мягкая масса с характерным запахом, соответствует.

2.

Упаковка

Препарат упаковывают по 15 г в алюминиевые внутри лакированные литографированные тубы. Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Препарат упакован по 15 г в алюминиевые тубы. Туба с инструкцией по применению помещена в картонную коробку, соответствует.

3.

Маркировка

На тубе указывают: наименование препарата, лекарственная форма, состав, количество препарата в упаковке, условия хранения, товарный знак завода изготовителя. На хвосте тубы выпрессовывается номер серии и срок годности. В номере серии последние четыре цифры обозначают: месяц (2 цифры) и год (последние две цифры года) изготовления. На коробке дополнительно указывают: способ применения препарата, штрих-код, информация о способе выдачи препарата, название и адрес завода-изготовителя.

На тубе указано: наименование препарата, лекарственная форма, состав, количество препарата в упаковке, условия хранения, товарный знак завода изготовителя. На хвосте тубы выпрессованы номер серии и срок годности. В номере серии последние четыре цифры обозначают: месяц (2 цифры) и год (последние две цифры года) изготовления. На коробке дополнительно указано: способ применения препарата (см. инструкцию), штрих-код, информация о способе выдачи препарата (по рецепту врача), название и адрес завода-изготовителя, соответствует

4.

Отличитель ные признаки ФЛС

Письмо Росздравнвдзора от 01.08.2005 г. №01И-382/05

Присутствуют отличительные признаки оригинального ЛС: - Длина картонной пачки в разложенном состоянии 170 мм, - Надписи на картонной пачке ярко-красного цвета, - Передняя часть тубы блестящая, - Штырь в крышке тубы четырехугольной формы, - Длина тубы 103 мм, надписи темно-красного цвета, - Шрифт инструкции по применению ярко-синего цвета, фармкод на первой стороне сдвинут вправо от центра.