Уведомление Воронежский ЦКК и СЛС № 83 от 26.08.2008

О запрещении реализации ЛС (Декстроза моногидрат, с. EYL 05, расфас. АС "Ангро" по 1 кг, сер./ан. Фас. 6147/6147 от 29.07.2008 г., производства Рокетт Фрер, Франция) ООО "Валеофарм"

Руководителям фармацевтических организаций Руководителям учреждений здравоохранения

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития


ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по воронежской области


394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36 Тел./факс (4732) 77-11-64 Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru E-mail: info@reg36.roszdravnadzor.ru


26.08.2008 г. № 83 .


41145214521от



уведомление


В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 323, приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 г. № 205 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации (Управлении Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) сообщаем Вам, что предоставленное ООО «Валеофарм» (г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, 263) в ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» для проведения испытаний лекарственное средство «Декстроза моногидрат», серии EYL 05, расфасованное ООО Аптечный склад «Ангро» по 1 кг в п/э мешки, сер./ан. Фас.: 6147/6147 от 29.07.2008 г., производства «Roquette Freres», Франция не соответствует требованиям нормативной документации:

№ п/п

Наименова-ние ЛС

№ серии ЛС

Произ-водитель ЛС

Поставщик ЛС

№ письма Федеральной службы/протокола ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»

Признак по которому забракован

1

Декстроза моногидрат

EYL 05

«Roquette Freres», Франция

ООО Аптечный склад «Ангро», г. Москва

№ 1462 от 26.08.2008 г.

«Бактериаль-ные эндотокси-ны»

Реализация и применение указанного лекарственного средства на территории Воронежской области запрещены!

В случае обнаружения данного лекарственного средства в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.




Руководитель управления

Б.Я. Соломахин



Исп: О.А. Селютин

(4732) 25-66-53