Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1569 от 03.09.2008

Лекарственного средства (Диклофенак раствор для инъекций 75 мг/3мл, №5 ) ООО "Ситифарм"

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.


Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

№ 1569 от «03» сентября 2008 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя: ООО «Ситифарм» г. Воронеж, ул. Кольцовская, д. 4

Торговое наименование продукции: Диклофенак

Форма выпуска: раствор для инъекций 75мг/3мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные

Серия: 710

Размер партии: 439 упаковок

Производитель, страна: «Лотус Лабораториз Пвт. Лтд», Индия

Дата выпуска: 11.2007 г.

Срок годности: 10.2010 г.

Нормативный документ: НД 42-12052-01

Регистрационный номер: П №013815/01-2002

Дата и номер акта отбора: от 26.08.08 г. № 470

Место отбора проб:складские помещения ООО«Ситифарм» г.Воронеж, ул. Кольцовская, д. 4

Количество отобранных образцов: 10 упаковок

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачный от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор, свободный от механических включений.

Прозрачный бесцветный раствор, слегка желтоватого цвета , свободный от механических включений.

2.

Упаковка

По НД

Ампулы покрыты белым налетом

3.

Маркировка

По НД

Соответствует


Заключение: Образцы лекарственного препарата «Диклофенак», раствор для инъекций 75 мг 3 мл № 5, серии 710, производства «Лотус Лабораториз Пвт. Лтд», Индия не соответствуют требованиям НД 42-12052-01 по показателю «Упаковка».



Руководитель ИЛ Т.В. Чусова

подпись Ф.И.О.

Исполнитель

Химик-эксперт С.С. Арутюнова

подпись Ф.И.О.




Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.