Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-440/05 от 30.08.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО

НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

109074, Москва, Славянская пл., д.4, стр.1

тел. 298-46-28

30.08.05. № 01И-440/05

На от

О необходимости изъятия лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области»:

- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мп, производства ООО «Эргофарм», поставщик ООО «Фарм-СКД» показатель «Механические включения» - серии 010403.

2. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

- Альбумина раствор для инфузий 100 мл 100 мг/мл № 1, производства МУЗ «Станция переливания крови» г. Братск, поставщик ООО «Санси», показатель «Механические включения» - серии 050504.

- Аскорбиновая кислота раствор для инъекций 1 мл 50 мг/мл, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ЗАО «НПК «Катрен», показатель «Механические включения» - серии 250405.

- Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл, производства ОАО «дальхимфарм», поставщик ОАО «Фармимэкс» Саратовский филиал, показатель «Механические включения» - серии 611204.

- Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл, производства ОАО «дальхимфарм», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» показатель «Механические включения» - серии 200205.

- Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл № 10, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «Биомед», показатель «Механические включения» - серии 250305.

- Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл № 10, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «Морон», показатель «Механические включения» - серии 350405.

Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл .№ 10, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик 000 «Резерв-98», показатель «Механические включения» - серии 460505.

- Цинка сульфата 0,25%, борной кислоты 2% раствор стерильный (капли глазные) 5 мл, производства ООО «Эргофарм», поставщик ЗАО «ЦВ «Протек» филиал «Протек- 18», показатель «Механические включения» - серии 010305.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев