Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1510 от 05.09.2008

Лекарственного средства (Мильгамма раствор для внутримышечного введения 2мл, №5) ООО ФК "МВС"

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.


Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

№ 1510 от «05» сентября 2008 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя: ООО ФК «МВС», г. Воронеж, пр-т Труда, д. 6/4

Торговое наименование продукции: Мильгамма

Форма выпуска: раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны картонные (1), пачки картонные

Серия: 0709038

Размер партии: 3 упаковки

Производитель, страна: «Солюфарм ГмбХ», Германия

Дата выпуска: 09.2007 г.

Срок годности: 08.2009 г.

Нормативный документ: НД 42-4549-06, Регистрационный номер: П №012551/02

Дата и номер акта отбора: от 19.08.08 г. № 446

Место отбора проб: аптечный склад ООО ФК «МВС», г. Воронеж, пр-т Труда, д. 6/4

Количество отобранных образцов: 3 упаковки

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:

№ п/п

Наименование

Значение характеристик


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачный раствор красного цвета.

Прозрачный раствор красного цвета.

2.

Упаковка

По НД

Соответствует

3.

Маркировка

По НД

Соответствует

4.

Отличительные признаки оригинального препарата

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-475/08 от 28.07.2008 г.

Присутствуют признаки оригинального препарата: 1. В УФ свете: -ампулы: флюоресценция номера серии и срока годности; -вторичная упаковка: в месте нанесения штрих-кода флюоресценция надписи «GUS». 2. маркировка ампулы выполнена более крупным, четким шрифтом.

Заключение: Образцы лекарственного препарата «Мильгамма» раствор для внутримышечного введения 2 мл № 5, серии 0709038, производства «Солюфарм ГмбХ», Германия соответствуют требованиям НД 42-4549-06 по проверенным показателям.

Руководитель ИЛ Т.В. Чусова

подпись Ф.И.О.

Исполнитель

Химик-эксперт С.С. Арутюнова

подпись Ф.И.О.

Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.